La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) identificó 20 productos irregulares, cuyos marbetes los presentan como insumos para la salud aunque no cuentan con registro sanitario vigente.

Formulados por Farmacéutica Racel, S.A. de C.V., la cual carece de Aviso de Funcionamiento, Licencia Sanitaria y Certificado de Buenas Prácticas para fabricar y comercializar medicinas y dispositivos médicos, los 14 productos reportados como ilegales por ostentar un registro que no fue emitido por la autoridad competente son:

1. Árnica en spray 20 ml; 81712 SSA; registro perteneciente a otra empresa.
2. Árnica en ungüento 18 y 30 g; 12520 SSA; registro apócrifo.
3. Ungüento sulfatiazol 30 g; 34758 SSA; no cuenta con registro.
4. Sulfatiazol polvo 10 g; 34250 SSA; registro no vigente.
5. Merthiocel blanco 30 ml; 1298C96 SSA; registro no vigente.
6. Yodo blanco 30 ml; 87139 SSA; registro apócrifo.
7. Violeta de Genciana 30 ml; 81863 SSA; registro no vigente.
8. Sulfatiazol ungüento; 34250 SSA; registro no vigente.
9. Olorex con Ketoconazol 100 g; 95735 SSA; registro apócrifo.
10. Olorex con Ketoconazol 18 g; 93478 SSA; registro apócrifo.
11. Agua Oxigenada; 0850C87 SSA; registro apócrifo.
12. Yodo Negro 30 ml; 81837 SSA; registro apócrifo.
13. Merthiolate Rojo 30 ml; 1297C96 SSA; registro apócrifo.
14. Alcohol 430 ml; 78618 SSA; registro apócrifo.

Asimismo, Cofepris denunció la existencia de seis productos considerados insumos para la salud al pretender indicaciones terapéuticas, por lo que requerirían registro sanitario:

1. Curacel. Líquido antiséptico protector de heridas.
2. Olorex con triclosan. Talco desodorante.
3. Dolorex – EX Crystal. Auxiliar en dolores musculares.
4. Dolorex – EX Crystal presentación ungüento. Auxiliar en dolores musculares.
5. Metolex. Auxiliar en enfermedades respiratorias.
6. Dolorex Classic. Rubefaciente.

A través de un comunicado Cofepris destacó que tales productos contravienen lo establecido por la Ley General de Salud al atribuir propiedades terapéuticas en sus etiquetados sin contar con registro sanitario.

La comisión hizo hincapié en que cualquier producto al que se le atribuyan características terapéuticas contra padecimientos o patologías debe buscar autorización sanitaria, una vez que haya comprobado científicamente que posee tales propiedades antes este órgano a fin de tramitar el permiso de publicidad correspondiente, la cual debe ser congruente con el uso autorizado.

En función de ello, Cofepris ha recomendado no adquirir estos productos que representan un riesgo para la salud y, en caso de haberlos comprado o usado, reportarlos al número telefónico 01 800 33 5050.

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