La vacuna Patria es uno de los proyectos mexicanos más ambiciosos de la actualidad. Surgió como una alternativa para enfrentar la pandemia de Covid-19 con un biológico propio. De esta forma no sería necesario adquirir dosis en el extranjero. Aunque el mayor problema ha sido el retraso que se ha generado durante su desarrollo e incluso ha puesto en duda si alguna vez estará disponible.

De hecho, el pasado 16 de noviembre de 2023 el periódico El Universal publicó una nota titulada “Fracasa el plan de vacunación con Patria; no está lista”. A manera de respuesta el Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt) hizo énfasis en que los datos del medio de comunicación son falsos e imprecisos.

Avances en el desarrollo de la Vacuna Patria

Lo primero que afirma es que la vacuna Patria contra COVID-19 proviene de un largo y riguroso proceso de maduración tecnológica, el cual ha probado que se trata de un biológico seguro y eficaz que estará listo este mismo año para el beneficio del pueblo de México.

Es preciso recordar que el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19 no significa que el virus se haya alejado de nosotros. De ahí que Patria será sumamente útil para la prevención de COVID-19, a través de campañas de vacunación anuales.

La vacuna Patria sienta un precedente importante para el desarrollo de nuevas tecnologías innovadoras soberanas que seguirán contribuyendo de manera contundente para fortalecer las políticas públicas de salud del Gobierno de México.

Resulta fundamental informar que el desarrollo de la vacuna mexicana Patria terminó y ha contado con la rigurosa vigilancia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), con el objetivo de verificar que se cumplan cabalmente todos los requisitos para el desarrollo de biológicos para uso en humanos bajo los más altos estándares nacionales e internacionales.

En ese sentido, se redobla la comunicación con Cofepris para asegurar que la planta de producción, que ya opera bajo la licencia sanitaria correspondiente, tenga cuanto antes el certificado de buenas prácticas de fabricación (BPF) cumpliendo los más altos estándares internacionales establecidos para instalaciones de este tipo.

Actualmente se trabaja de manera articulada con el laboratorio Avi-Mex, SA de CV (Avimex) para que la vacuna Patria cuente con autorización para la entrega de su producción a escala industrial, lo cual involucra la obtención del certificado BPF y la entrega de un dossier a la autoridad regulatoria. Todo ello, mientras que las y los mexicanos cuentan con dosis suficientes para atender esta temporada invernal, con el objetivo de que se encuentre disponible antes de que termine el año.

Resulta también importante comunicar que los resultados de los aspectos de la fase preclínica y la fase 1 fueron ya publicados en revistas de prestigio y revisados por pares a nivel internacional.

Es relevante señalar que las plantas industriales construidas por Avimex son nuevas y de uso exclusivo para vacunas humanas y cuentan con equipamiento de punta y los más altos estándares de seguridad. Todo ello, en validación ya con lotes iniciales que serán también sometidos a revisión y liberación por Cofepris.

¿Por qué la Vacuna Patria se ha tardado tanto?

El desarrollo de la vacuna Patria ha enfrentado diversos retos, principalmente como resultado del desmantelamiento de las capacidades de desarrollo y escalamiento de la producción de vacunas en el país y el acaparamiento internacional de herramientas e insumos de investigación e industriales.

Aun así, se ha logrado obtener datos clínicos exitosos en menos de dos años y medio, tiempo sin precedentes para México, en comparación a lo que implica en promedio el desarrollo de una vacuna, que puede tardar entre 10 a 15 años. Esto permitirá que a corto plazo se disponga de la aprobación regulatoria final de Cofepris para la producción a escala industrial de Patria y se atienda el requerimiento de las dosis necesarias en próximos años para proteger a la población, con lo que se avanza en la independencia tecnológica en vacunas de México.

En materia de las diversas variantes que han aparecido a lo largo de la pandemia, resulta importante informar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reiterado que todas las vacunas recomendadas por dicho organismo, incluyendo las que tienen capa Wuhan (cepa inicial), como es el caso de Patria, siguen siendo eficaces. Es importante señalar que, una vez autorizada por Cofepris, la plataforma tecnológica de Patria permite su actualización a otras variantes, por lo que el desarrollo no se detiene.

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