• Hasta ahora las únicas inmunizaciones de refuerzos aprobadas por la Cofepris son la rusa Sputnik V y la cubana Abdala.
• La nueva vacuna monovalente de Pfizer es específica para el sublinaje Ómicron XBB.1.5 que es el de mayor circulación mundial actualmente.
• Esta versión del biológico ya fue autorizada por agencias como la FDA de Estados Unidos y la EMA de Europa.

Un grave error de gran parte de la población es pensar que la pandemia de Covid-19 ya terminó. En realidad es un problema que podría continuar de forma indeterminada como ha ocurrido con la influenza y el VIH. Para tal efecto, la inmunización se mantiene como una de las mejores formas de protección y ahora se dio a conocer que la versión actualizada de la vacuna de Pfizer podría llegar muy pronto a México.

En ese tenor, el mayor inconveniente del virus SARS-CoV-2 es su tendencia a la mutación. Por lo tanto, su estructura se modifica de forma constante y la consecuencia es que su control es más complicado. Además la eficacia de los primeros biológicos que se diseñaron para esta nueva enfermedad ha disminuido.

Con lo anterior en mente, las farmacéuticas se han enfocado en crear versiones actualizadas de las inmunizaciones que se adaptan a las variantes más recientes de los virus que circulan en el mundo. Aunque al ser medicamentos siempre deben cumplir con la parte de revisión que solicitan las agencias sanitarias de cada país.

La nueva vacuna de Pfizer

Ante esta situación, trascendió que Pfizer México sometió ante la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) la solicitud de registro sanitario y de actualización de autorización para uso de emergencia de su vacuna monovalente para Covid-19 específica para el sublinaje Ómicron XBB.1.5, que es la variante de mayor circulación a nivel mundial actualmente.

El desarrollo de esta vacuna actualizada se hace en seguimiento a las recomendaciones tanto de la Organización Mundial de la Salud (OMS) como de diversas autoridades regulatorias.

Al respecto, Constanza Losada, Presidenta y Directora General de Pfizer México, enfatizó que “los sometimientos que hemos realizado ante las autoridades sanitarias en México se unen a los que Pfizer ha realizado ante otras agencias regulatorias a nivel internacional como la FDA de Estados Unidos, así como la EMA en Europa”.

El 11 de septiembre pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la solicitud para la formulación 2023-2024 de la vacuna Pfizer contra la Covid-19, mientras que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la autorizó a finales de agosto pasado. Otras naciones como Reino Unido, Japón y Corea también ya efectuaron esta autorización.

Las aprobaciones de la vacuna monovalente contra Covid-19 adaptada a Ómicron XBB.1.5 se basan en la totalidad de la evidencia clínica, preclínica y del mundo real que respalda la seguridad y eficacia de las inmunizaciones fabricadas por Pfizer, generando mejores respuestas de anticuerpos neutralizantes contra múltiples sublinajes circulantes relacionados con Ómicron.

Las únicas vacunas de refuerzo aprobadas en México

Finalmente, es necesario recordar que hasta ahora las únicas vacunas de refuerzo que han sido aprobadas en México son la rusa Sputnik V y la cubana Abdala. Se tiene previsto que ambas empiecen a ser aplicadas a partir de octubre del presente año. Aunque la indicación es que todas las personas las deben recibir, se le dará prioridad a grupos de riesgo como adultos mayores, personas con enfermedades crónicas y trabajadores de la salud.

Ahora bien, una de las mayores quejas de las vacunas rusas y cubanas es que no están actualizadas. Ambas fueron creadas al inicio de la pandemia y no se concibieron para las nuevas subvariantes de Ómicron porque en ese entonces todavía no existían.

Con esto en mente, la vacuna actualizada de Pfizer es una alternativa porque su eficacia es mayor frente a las versiones del virus que circulan en la actualidad. Ahora lo único que falta es su aprobación de parte de la Cofepris y conocer si será aplicada por el gobierno federal o si la comercializarán empresas privadas.

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