El principal objetivo de la industria farmacéutica es desarrollar nuevos medicamentos para hacer frente a las enfermedades. Con esto en mente, Sanofi dio a conocer el lanzamiento de un tratamiento innovador para la Enfermedad de Injerto Contra Huésped Crónica (EICHc). A continuación te compartimos en qué consiste y cómo funciona la fórmula.
Antes que nada, para el desarrollo de cualquier medicamento se requieren inversiones millonarias de dinero. Además también es obligatorio seguir un estricto proceso a través de ensayos clínicos para verificar que la molécula funciona de una forma correcta. Al final se debe comprobar que sus beneficios son mayores a los posibles riesgos.
¿Qué es la Enfermedad de Injerto Contra Huésped Crónica?
La Enfermedad de Injerto Contra Huésped Crónica, también conocida como EICHc, es una condición que afecta múltiples órganos y se caracteriza por generar problemas en el sistema inmunológico que causan inflamación y fibrosis.
Para hacer frente a esta situación Sanofi anunció el lanzamiento de una nueva opción terapéutica para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más que han fallado a dos líneas previas de terapia sistémica.
Los trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas son un importante avance médico que ofrece opciones de tratamiento para diversas condiciones hematológicas, incluyendo leucemias, linfomas y ciertos tipos de anemia. Como con cualquier procedimiento médico avanzado, existe la posibilidad de que surjan desafíos posteriores.
Uno de estos desafíos es la EICH porque provoca que las células del donante reconocen al cuerpo del receptor como diferente y podrían causar inflamación y fibrosis en órganos como la piel, pulmones, hígado y tracto gastrointestinal.
A nivel global se estima que entre el 30% y el 70% de los pacientes que reciben un trasplante alogénico podrían desarrollar EICHc en algún grado. Gracias a los avances en la investigación médica hoy existen múltiples enfoques para su manejo.
Un nuevo enfoque para el tratamiento de la EICHc
El nuevo tratamiento de Sanofi representa un avance innovador para pacientes que no han obtenido resultados satisfactorios con al menos dos terapias sistémicas anteriores. Esta opción terapéutica está diseñada para abordar de manera integral los desafíos que enfrentan los pacientes con EICHc, centrándose en mejorar su calidad de vida.
El tratamiento trabaja de dos maneras importantes: ayuda a regular la respuesta inmunológica del cuerpo y evitar el daño en los tejidos inflamados. Este enfoque dual ofrece una nueva esperanza para pacientes que buscan opciones de tratamiento más efectivas.
Además el nuevo tratamiento de Sanofi representa un enfoque innovador que busca complementar las terapias existentes. Diseñado para abordar los desafíos específicos de esta condición, este tratamiento ofrece una alternativa que podría beneficiar a pacientes que buscan opciones adicionales para manejar esta enfermedad.
¿Cómo funciona el nuevo tratamiento de Sanofi?
El medicamento cuyo principio activo es Belumosudil, modula la respuesta inmunitaria del organismo al controlar la actividad excesiva de las células T, responsables de afectar los tejidos del receptor tras el trasplante, lo que ayuda a reducir la inflamación persistente.
Asimismo, reduce la fibrosis mediante la inhibición de la proteína ROCK2 (Rho-associated coiled-coil kinase 2). Esta enzima desempeña un papel clave en los procesos inflamatorios, la activación de fibroblastos y la producción de tejido cicatricial en órganos afectados por fibrosis.
La fibrosis es un proceso natural en el que los tejidos del cuerpo experimentan cambios que pueden afectar su funcionamiento habitual. En el contexto de la EICHc, el manejo de la fibrosis juega un papel importante en el cuidado general del paciente.
Comprender y abordar este proceso es crucial para ayudar a mantener la salud de los tejidos y órganos. Los avances en el tratamiento de esta condición se enfocan en mejorar la calidad de vida de los pacientes, buscando preservar el buen funcionamiento de los órganos a largo plazo.
Principales resultados de los ensayos clínicos
El estudio clínico que llevó a la aprobación de la FDA incluyó a 65 pacientes, de los cuales el 71% tenía EICHc grave y había recibido al menos tres tratamientos previos. Entre los principales resultados se destacan:
- El 69% de los pacientes experimentó mejoría en al menos un órgano afectado con una mejoría global del 75% en los órganos afectados y un 60% en la calidad de vida.
- El 6% logró la resolución completa de los síntomas en los ocho órganos evaluados.
- Las mejoras se mantuvieron por una mediana de 50 semanas.
- Menos de la mitad de los pacientes requirió tratamientos adicionales.
- El 20% dejó de tomar corticoesteroides, mientras que el 65% logró reducir su dosis.
- El perfil de seguridad observado es favorable.
Estos resultados son alentadores y sugieren que esta terapia podría ofrecer beneficios significativos para pacientes con EICHc. Los datos del estudio muestran mejoras en diversos aspectos del manejo de la enfermedad, desde la respuesta de los órganos afectados hasta la posibilidad de ajustar otros medicamentos. Estos hallazgos abren nuevas perspectivas en el cuidado de pacientes con EICHc, contribuyendo al continuo avance en el campo de la medicina de trasplantes.
