More
    InicioRetira EE.UU. restricciones para experimentación con terapias génicas

    Retira EE.UU. restricciones para experimentación con terapias génicas

    Publicado

    En términos generales, las terapias génicas buscan resolver la raíz de los problemas médicos al enfocarse en eliminar, aumentar, modificar o examinar el ADN de los pacientes. De esta forma, en lugar de tratar los síntomas de las enfermedades, se puede simplemente atacar el fallo que provoca el problema a nivel genético.

    Si bien la experimentación en el campo de las terapias génicas había sido cuidadosamente controlada en Estados Unidos, las autoridades norteamericanas han anunciado que retirarán las restricciones. De tal forma, ahora cualquier tratamiento que se desarrolle utilizando estas técnicas y tecnologías será analizado y, en su caso, vetado de uso comercial por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) como se hace regularmente.

    En respuesta a la citada decisión, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) anunciaron que disolverán el Comité Consultor de Recombinación de ADN (RAC), el panel especializado para la aprobación de terapias génicas. En su lugar, se instaurará un consejo de buenas prácticas para las investigaciones en este ámbito.

    Al respecto, Scott Gottlieb, presidente de la FDA, y Francis Collins, director de los NIH, escribieron una carta en el New England Journal of Medicine, donde aseguran que ya es tiempo para que la FDA pueda revisar las terapias génicas sin esfuerzos regulatorios duplicados. Ambos funcionarios afirmaron que los cambios propuestos entrarán en vigor después de un periodo de discusión con el público.

    Asimismo, afirmaron que actualmente existen más de 700 peticiones pendientes para empezar a realizar estudios en terapia génica, y defendieron que, en el futuro, este tipo de tratamientos se volverían regulares para atender múltiples enfermedades y que las herramientas que se utilizan actualmente en otros campos de investigación son suficientes para supervisar los avances en estos tópicos.

    En el caso de México, cabe señalar que actualmente no existe ningún marco regulatorio específico donde se limiten o permitan claramente este tipo de tratamientos. Lo más cercano a reglamentación para este campo son los apartados de la Ley General de Salud que se refieren a los medicamentos biotecnológicos. Sin embargo, su definición no empata completamente con las características de las terapias génicas.

    Más recientes

    ENARM 2025: ¿En qué especialidades médicas no se hacen guardias?

    Si vas a presentar el ENARM 2025 recuerda que hay al menos dos especialidades en donde no se hacen guardias médicas, ¿pero cuáles son?

    Otro escándalo del ENARM: Médicos aprueban el examen pero les niegan la residencia

    El nuevo escándalo del ENARM asegura que en la edición del 2024 no se otorgaron todas las plazas disponibles por “fallas burocráticas”.

    Transformación digital en salud: 5 innovaciones hospitalarias que ya se aplican en México

    Desde la IA hasta la robótica médica y el edge computing han impulsado la transformación digital en salud en México.

    Atención de emergencias médicas en México: ¿Cuánto se tarda el 911?

    El tiempo promedio de atención de emergencias médicas en México en la línea telefónica nacional 911 es de 23.26 minutos.

    Más contenido de salud

    ENARM 2025: ¿En qué especialidades médicas no se hacen guardias?

    Si vas a presentar el ENARM 2025 recuerda que hay al menos dos especialidades en donde no se hacen guardias médicas, ¿pero cuáles son?

    Otro escándalo del ENARM: Médicos aprueban el examen pero les niegan la residencia

    El nuevo escándalo del ENARM asegura que en la edición del 2024 no se otorgaron todas las plazas disponibles por “fallas burocráticas”.

    Transformación digital en salud: 5 innovaciones hospitalarias que ya se aplican en México

    Desde la IA hasta la robótica médica y el edge computing han impulsado la transformación digital en salud en México.