El desarrollo de nuevos fármacos es uno de los aspectos más importantes en la actualidad. Así lo ha demostrado la pandemia de Covid-19 aunque existe una enorme cantidad de enfermedades que requieren de opciones para su atención. La noticia favorable es que ahora dio a conocer un nuevo tratamiento para adultos con insuficiencia cardíaca que hizo historia al obtener su aprobación por las autoridades sanitarias.

Todo esto parte del hecho de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han aprobado un tratamiento para la atención de todo el espectro de insuficiencia cardiaca, independientemente de la fracción de expulsión y el estado de la diabetes.

La primera aprobación se dio el 28 de febrero por parte la FDA seguida por la EMA el 7 de marzo. Estas agencias regulatorias habían aprobado previamente su uso para insuficiencia cardíaca con fracción de expulsión reducida.

¿Cómo logró la aprobación el tratamiento para la insuficiencia cardíaca?

La aprobación del medicamento desarrollado por la Alianza Boehringer Ingelheim – Eli Lilly (BI-Lilly) y que forma parte de la familia de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), se basó en los resultados del ensayo EMPEROR-Preserved de Fase III. Ahí se demostró una reducción del 21% del riesgo relativo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca. En el ensayo participaron 5,988 pacientes adultos con insuficiencia cardiaca con una fracción de expulsión del ventrículo izquierdo superior al 40%.

Junto a los beneficios cardiovasculares, el medicamento también logró ralentizar el deterioro de la función renal en adultos, independientemente del estado de la enfermedad renal crónica.

“Estamos escribiendo historia con nuestra molécula que ha demostrado beneficios clínicos significativos para adultos en todo el espectro de insuficiencia cardíaca. Esperamos que las autorizaciones de otras agencias regulatorias a nivel mundial se sumen a estas noticias en el transcurso del año”, señaló la Dra. Guillermina Muñoz Gallegos, directora Médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe.

Panorama de la insuficiencia cardíaca en México

La insuficiencia cardíaca es una condición médica compleja y potencialmente mortal que tiene un impacto devastador en la calidad de vida de los pacientes. Se presenta cuando el corazón no puede hacer circular la cantidad necesaria de sangre oxigenada al cuerpo. Se estima que en México afecta a cerca de 750 mil personas anualmente y a más de 60 millones a nivel mundial.

Es la razón más común de ingreso hospitalario en personas mayores de 65 años en regiones económicamente desarrolladas. Desafortunadamente, cerca del 60% de los pacientes con este diagnóstico morirá en los primeros 5 años de seguimiento clínico.

“El riesgo de muerte en personas con insuficiencia cardíaca aumenta con cada ingreso hospitalario y hasta ahora no existían terapias aprobadas que ofrecieran un beneficio a los pacientes. Estas aprobaciones, de dichas agencias, son una gran noticia tanto para la comunidad médica, como para los pacientes”, indicó el Dr. Adolfo Chávez Mendoza, cardiólogo clínico con alta especialidad en Insuficiencia Cardiaca, encargado de la Clínica de Insuficiencia Cardiaca del Centro Médico Nacional Siglo XXI.

Primera Guía Mexicana para el tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca

Por otra parte, en 2021 se logró un hecho sin precedentes en nuestro país. Un grupo de 34 cardiólogos de 18 instituciones, tanto públicas como privadas de todo el territorio nacional, contaron con el respaldo académico de la Asociación Nacional de Cardiólogos de México y de la Sociedad Mexicana de Cardiología para desarrollar la Primera Guía Mexicana para el Tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca.

Este Posicionamiento, fundamentado en la evidencia científica más relevante y actual, así como en la experiencia de destacados expertos, tiene como finalidad acompañar a las Guías de Práctica Clínica (GPC) para tener un consenso nacional para el diagnóstico temprano, así como tratamiento oportuno a través de un enfoque centrado en el paciente y con una visión de abordaje multidisciplinario e integral.

El documento también refiere la necesidad de aumentar la participación de México en proyectos de investigación a escala global y de contar con un registro nacional de insuficiencia cardíaca que permita identificar a quienes la padecen y, por tanto, diseñar estrategias exitosas para contener su avance.