Después de un profundo análisis por fin la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la venta con receta de Paxlovid. Se trata de un hecho histórico porque previamente dicho fármaco era exclusivo del sector salud y no se podía comercializar en nuestro país.
A través de un comunicado el día de hoy se dio a conocer la autorización del registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer. Se trata de un tratamiento indicado para adultos con Covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad.
Paxlovid, el primer tratamiento oral contra la Covid-19
En su momento el fármaco hizo historia porque fue el primer antiviral oral que se desarrolló en el mundo para el tratamiento de la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2. Consiste en tabletas de nirmatrelvir y de ritonavir e incluso cuenta con el aval de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
¿Por qué la Cofepris autorizó la venta con receta de Paxlovid?
La decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia. Al final determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
Gracias a estos resultados se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19. Un punto importante es que la Cofepris se convirtió en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar un registro sanitario de este tipo a dicho fármaco.
¿Qué otras agencias sanitarias del mundo han autorizado la comercialización de Paxlovid?
- Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
- Health Canada
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa)
- Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed)
¿Para qué tipo de personas está indicado Paxlovid?
De acuerdo con un boletín publicado por la Secretaría de Salud (SSa) en el 2023, Paxlovid está indicado para personas de 18 a 49 años con Covid-19 que reúnan alguna de las siguientes condiciones.
- Enfermedades pulmonares (asma, EPOC, entre otras).
- VIH sin control adecuado.
- Cáncer activo.
- Enfermedades hepáticas.
- Diabetes descontrolada.
- Obesidad.
- Enfermedades del corazón.
- Uso de medicamentos que disminuyen la respuesta del sistema inmunológico.
- Hipertensión arterial descontrolada.
- Enfermedad renal crónica (TFG por arriba de 30 ml).
¿Para comprar Paxlovid se requiere receta médica?
Durante los siguientes días estará disponible Paxlovid en las farmacias del país. Aunque para su adquisición es obligatorio mostrar una receta médica porque no está permitida su venta libre.
En ese sentido, Cofepris hace énfasis en que los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. Por ello, Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra COVID-19. Su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud y en caso de presentar algún evento adverso se debe reportar en el siguiente enlace.
El registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de esta agencia sanitaria, además de la colaboración con el laboratorio fabricante, con el fin de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para COVID-19.
Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica.
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