More
    Inicio#BreakingNewsPfizer retira todas las existencias de su medicamento para dejar de fumar

    Pfizer retira todas las existencias de su medicamento para dejar de fumar

    Publicado

    El medicamento para dejar de fumar Champix (vareniclina) ha sido retirado del mercado después de que se detectara la presencia de un probable carcinógeno humano.

    Sobre la presencia de niveles de N-nitroso-vareniclina

    Pfizer Ltd, medicamento para dejar de fumar, está retirando todos los lotes vencidos de Champix (vareniclina) como medida de precaución. Esto, debido a la presencia de niveles de N-nitroso-vareniclina por encima del nivel aceptable de ingesta.

    Este retiro también incluye productos importados / distribuidos en paralelo.

    SOBRE EL MEDICAMENTO

    Champix (tartrato de vareniclina) está indicado para dejar de fumar en adultos. A pedido de MHRA, Pfizer Ltd está retirando lotes específicos (todas las existencias) de productos.

    Lo anterior, como medida de precaución debido a la presencia de niveles de N-nitroso-vareniclina por encima del nivel aceptable de ingesta establecido por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y MHRA.

    El retiro es a nivel de farmacia y mayorista.

    Consejos para profesionales sanitarios

    La agencia remarcó que no existe un riesgo inmediato para los pacientes tratados con este medicamento. Y recomienda a las personas en tratamiento que acudan a su médico para que valore el cambio a otro medicamento.

    ¿Cuándo comenzó el problema?

    En el pasado mes de julio se informaba de la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en Champix. Así como de la retirada preventiva de tres lotes, por superar esa impureza los límites establecidos por Pfizer.

    “Teniendo en cuenta que la compañía no ha proporcionado una nueva fecha de restablecimiento. No deberán iniciarse nuevos tratamientos hasta que el medicamento vuelva a estar disponible en el mercado”. Indicó la agencia sanitaria.

    La Agencia informa de la retirada preventiva de más lotes

    En su lugar se deberán tener en cuenta tratamientos alternativos para la dependencia a nicotina. La agencia indicó que se actualizará la información del problema de suministro tan pronto como se resuelva y recomendó a los pacientes ponerse en contacto con su médico para buscar otras opciones.

    Aunque en un primer momento se indicaba que en septiembre se restablecería el suministro, no ha sido así, sino que la Agencia informa de la retirada preventiva de más lotes, ya que posteriores estudios han rebajado los límites de presencia de N- nitrosovareniclina considerados admisibles.

    Notas relacionadas:

    GRÁFICA: Los 5 estados más seguros de México tras la aparición del COVID-19

    Este es el caso MÁS caro en atención médica por COVID-19 en México

    Efectos adversos de los medicamentos durante la pandemia de COVID-19

    Más recientes

    ENARM 2025: ¿Qué es la vuelta 0 y cuándo empieza?

    La vuelta 0 en el ENARM 2025 es el período previo al examen en el que se llevan a cabo las entrevistas presenciales en los hospitales.

    Cursos médicos gratuitos que ofrece la Universidad de Stanford: ¡Todos son virtuales!

    La Universidad de Stanford ofrece diversos cursos médicos gratuitos y a distancia, además todos tienen validez oficial.

    Los 6 mayores millonarios de la salud en el mundo en 2025: ¿Quiénes son y cuánto dinero tiene cada uno?

    Dentro de los millonarios de la salud en 2025 hay desde médicos de profesión hasta directores de empresas de biotecnología.

    Fisioterapia médica: ¿qué es y para qué enfermedades se utiliza?

    La fisioterapia médica no sólo funciona para aliviar lesiones sino que también se puede utilizar de manera preventiva.

    Más contenido de salud

    ENARM 2025: ¿Qué es la vuelta 0 y cuándo empieza?

    La vuelta 0 en el ENARM 2025 es el período previo al examen en el que se llevan a cabo las entrevistas presenciales en los hospitales.

    Cursos médicos gratuitos que ofrece la Universidad de Stanford: ¡Todos son virtuales!

    La Universidad de Stanford ofrece diversos cursos médicos gratuitos y a distancia, además todos tienen validez oficial.

    Los 6 mayores millonarios de la salud en el mundo en 2025: ¿Quiénes son y cuánto dinero tiene cada uno?

    Dentro de los millonarios de la salud en 2025 hay desde médicos de profesión hasta directores de empresas de biotecnología.