En julio de 2017 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y alimentos INVIMA, aprobó para su distribución en Colombia, el nuevo fármaco para reducir el colesterol: Alirocumab, bajo nombre de marca Praluent[1]. Este medicamento inyectable, es un inhibidor de PCSK9.
Los inhibidores de PCSK9 están enfocados en una proteína específica del hígado y la desactivan. Al anular esta proteína, se reduce drásticamente la cantidad del colesterol LDL, denominado dañino, que al disminuir promueve arterias más saludables y por ende menos derrames cerebrales y ataques cardíacos, además de otros problemas relacionados con la arteriosclerosis.
El nuevo medicamento es administrado por vía de una inyección debajo de la piel, que se aplica cada dos y cuatro semanas. Estos inhibidores ofrecen una alternativa para los pacientes con alto riesgo y que no responden a los medicamentos disponibles en la actualidad o que sufren efectos secundarios al tomarlos. En la actualidad los medicamentos disponibles para el control del colesterol, son las estatinas.
Aunque las estatinas son la primera línea de tratamiento y el pilar fundamental en el control y prevención de las enfermedades cardiovasculares. Los nuevos tratamientos proporcionan nuevas herramientas para reducir el LDL, en los pacientes que no responden de forma adecuada a las estatinas y tienen un alto potencial para aquellos que no las toleran.
El estudio realizado recientemente y que fue detallado en un artículo co escrito y publicado por el Dr. Fialkow,[2] los pacientes que sufrían de hipercolesterolemia primaria, (condición genética que afecta los niveles de LDL), y dislipidemia mixta, fueron tratados con medicamentos inhibidores de PCSK9 junto a la terapia con estatinas, en el que el resultado obtenido fue una reducción adicional en los niveles de LDL.
“Son necesarios más estudios para evaluar en el largo plazo los resultados clínicos y la seguridad de estos medicamentos inhibidores de PCSK9”. Como lo indica en su artículo el Dr. Fialkow.
Una de cada cinco personas tratada con las estatinas, para reducir el colesterol LDL, no presenta la reducción suficiente de colesterol.
Con la ayuda de los nuevos medicamentos se puede considerar la terapia sin estatinas en aquellos pacientes que sufren de hipercolesterolemia y que no toleran el tratamiento con estatinas de alta intensidad, pero que necesitan reducir sus niveles de LDL.
La hipercolesterolemia, que se desarrolla con alguna frecuencia a una temprana edad, requiere de cambios en el estilo de vida y el compromiso del paciente con el ejercicio y una dieta adecuada que contribuyan para evitar complicaciones futuras.
El Dr. Fialkow, enfatiza en que, “no sólo se trata del control del LDL, en estos pacientes su estatus de salud tiene un amplio panorama, en el que se incluyen factores como la obesidad, la diabetes y el historial familiar. En el que los inhibidores de PCSK9 ofrecen una opción prometedora para las personas que no responden a la terapia con estatinas”.
[1] http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/15453412_2017028574.pdf
[2] https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/1869210
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