El día de hoy la Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció que se encuentra investigando el riesgo de desarrollar tromboembolismos en vacuna de Johnson&Johnson.
Ya van 4 casos y 1 fue mortal
Lo anterior sucedió tiempo después de que la EMA fuera notificada sobre 4 casos graves de coágulos con un cuadro inusual, uno de ellos mortal. Como consecuencia, se determinó el inicio de la investigación para determinar la gravedad y la posible relación con la vacuna.
Todo esto sumado a las noticias sobre la suspensión de la vacuna en varios estados de EU.
Colorado y Carolina del Norte ya la suspendieron
Tan sólo el día de ayer, en punto de vacunación contra el coronavirus ubicado en un condado de Carolina del Norte. Se pausó la jornada de inmunización este jueves después de que al menos 18 personas presentaron reacciones “adversas” a la inyección de dosis única de Johnson & Johnson.
Asimismo, un día antes en Colorado pasó algo similar.
¿Ya hay explicación?
La farmacéutica está trabajando con los organismos reguladores para evaluar los datos sobre los raros coágulos. “Pero por el momento, no se ha establecido una relación causal clara” con la vacuna, dice la empresa en un comunicado enviado a Bloomberg.
“Los informes apuntan a una ‘señal de seguridad’, pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con Janssen (filial de Johnson & Johnson) y estas afecciones. El PRAC está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto”, ha apuntado la EMA tras finalizar la reunión del PRAC, a través de un comunicado.
Cuatro casos entre casi cinco millones de vacunados
Uno de los coágulos se produjo durante los ensayos clínicos. La compañía investigó el caso pero aseguró que no había encontrado evidencia alguna de que hubiera sido ocasionado por su inyección. Los otros tres restantes se han producido ya en la campaña de vacunación estadounidense en la que casi cinco millones de personas han sido inoculadas con este remedio anticovid.
Es decir, las probabilidades son del 0,0006, aproximadamente.
La compañía ya se pronunció
“Somos conscientes de que se han notificado acontecimientos tromboembólicos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con todas las vacunas de Covid. Nuestro seguimiento minucioso de los efectos secundarios ha revelado una pequeña cantidad de eventos muy raros después de la vacunación.
En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna Janssen. Continuamos trabajando en estrecha colaboración con expertos y reguladores para evaluar los datos y respaldar la comunicación abierta de esta información a los profesionales de la salud y al público para ayudar a garantizar que, en caso de una enfermedad muy rara, se puedan tomar las medidas adecuadas para un diagnóstico y tratamiento rápidos.
Es importante destacar que los receptores de cualquier vacuna Covid deben buscar asistencia médica de inmediato si experimenta los siguientes síntomas: Falta de aliento, dolor en el pecho, hinchazón en la pierna, dolor abdominal (del vientre) persistente, síntomas neurológicos, pequeñas manchas de sangre debajo de la piel más allá del lugar de la inyección o moretones excesivos o fáciles”, dicen.
Si se logra encontrar algún problema relacionada directamente con la vacuna, “estas inyecciones y la farmacéuticas y la de la china Cansino Biologics estarían en riesgo”, ha alertado Sam Fazeli, analista de Bloomberg Intelligence.
Notas relacionadas:
Colorado suspende vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson: Van 11 reacciones adversas
¡Desastre! Arruinan 15 millones de dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson…
Molestias y efectos adversos que provoca la vacuna de Johnson & Johnson
