El retiro de un medicamento es la forma más eficaz de proteger al público de un producto defectuoso o potencialmente dañino. Un retiro del mercado es una acción voluntaria que toma una empresa en cualquier momento. Esto, para eliminar un producto farmacéutico defectuoso del mercado.
¿Qué es un retiro del mercado?
Cuando un producto es defectuoso o potencialmente dañino, el retiro del mercado se considera la forma más eficaz de proteger al público. La FDA define un retiro del mercado como “un método para eliminar o corregir productos que violan las leyes administradas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.”
Los productos regulados por la FDA sujetos a retiro del mercado incluyen:
- Drogas humanas y animales
- Dispositivos médicos
- Vacunas
- Sangre y hemoderivados
- Productos emisores de radiación
- Tejido humano trasplantable
- La alimentación animal
- Productos cosméticos
- Comida
Razones
Las razones para un retiro del mercado pueden variar desde problemas con el empaque hasta informes de lesiones potencialmente mortales e incluso fatales. Para los consumidores, un retiro del mercado puede significar algo tan pequeño como devolver un frasco de pastillas dañado a un farmacéutico. Así como tan importante como someterse a una cirugía para extraer un implante defectuoso.
La siguiente lista incluye retiros voluntarios en los que se ha emitido una notificación pública este 2021.
Durisan: Desinfectante de manos y toallitas desinfectantes para manos
Motivo: Contaminación microbiana
Destilería Prairie Wolf: Desinfectante de manos empaquetado en envases de 16.9 onzas líquidas y 20 onzas líquidas que se asemejan a botellas de agua
Motivo: Empaquetado en recipientes que se asemejan a botellas de agua. Lo cual, puede representar un peligro para los consumidores.
Viona Pharmaceuticals Inc: Tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina.
Motivo: Contiene impurezas de nitrosodimetilamina (NDMA)
Imperia Elita: Café Imperia Elita Vitaccino
Motivo: Sibutramina y fluoxetina no declaradas
Poseidón: Suplemento dietético para el mejoramiento sexual masculino
Motivo: Tadalafil y Sildenafil no declarados
AS Medication Solutions, LLC: Acetaminofén Extra Fuerte 500 mg Tabletas, 100 u. frascos contenidos en los kits de Health Essentials distribuidos por Humana.
Motivo: Los productos contienen una etiqueta de medicamento con receta incompleta.
Apotex Corp: Tabletas de liberación prolongada de guanfacina 2 mg.
Motivo: Cantidades traza de fumarato de quetiapina.
Nostrum Laboratories, Inc: Tabletas de liberación prolongada de metformina HCl, USP 750 mg.
Motivo: Debido a niveles de impurezas de nitrosamina por encima del límite de IDA de 96 ng / día.
Apotex Corp: Inyección de enoxaparina sódica, USP
Motivo: Error de empaque que resulta en una dosis incorrecta en la lista
Salvia: Inyección de clorhidrato de fenilefrina.
Motivo: Falta de garantía de esterilidad.
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