El cuidado para cualquier persona siempre debe ser integral para siempre mantenerse en un estado óptimo. Tan solo para tener en cuenta, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que cada día alrededor de un millón de personas contraen alguna Enfermedad de Transmisión Sexual (ETS). Se trata de una cifra bastante elevada y uno de los principales motivos es la falta de información de la población en general. Además también es necesario brindar las suficientes herramientas de protección a las personas. Con esto en mente, ahora se cuenta con el primer condón diseñado en específico para el coito anal.
Y no solo se trata de su fabricación sino que hoy se anunció que recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para su comercialización. Los preservativos, que se comercializarán como One Male Condom, también están indicados como anticonceptivos para ayudar a reducir el riesgo de embarazo y la transmisión de ETS durante las relaciones sexuales vaginales.
Antes de la autorización de hoy, la FDA no había aprobado algún otro tipo de condón para el coito anal. Por lo tanto se trata de un hecho histórico y podría marcar la pauta para que las agencias de otros países tomen la misma determinación.
Estrategia para disminuir la transmisión del VIH
En ese sentido, algo muy importante es que las relaciones sexuales anales sin protección conllevan un mayor riesgo de transmisión del VIH. El uso constante y correcto del condón tiene el potencial de ayudar significativamente a disminuir el riesgo de esta infección y también de otras.
Today, we authorized the marketing of the first condoms specifically indicated to help reduce transmission of sexually transmitted infections (STIs) during anal intercourse. https://t.co/zmAWtFty58 pic.twitter.com/0SwlWkSh4S
— U.S. FDA (@US_FDA) February 23, 2022
Si bien, la autorización de hoy subraya la importancia para la salud pública de los condones probados y etiquetados específicamente para el coito anal, todos los demás condones aprobados por la FDA pueden seguir utilizándose para la anticoncepción y la prevención de ETS. Además se hace hincapié en la importancia de continuar con el uso de preservativos para la planificación familiar.
“El riesgo de transmisión de ETS durante el coito anal es significativamente mayor que durante el coito vaginal. La autorización de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para el coito anal puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante el coito anal”, dijo Courtney Lias, Ph.D., directora de la Oficina de GastroRenal, ObGyn, General Hospital de la FDA. y Dispositivos de Urología en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica.
También dijo que esta autorización ayudará a lograr la prioridad de promover la equidad en salud a través del desarrollo de productos seguros y efectivos que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones.
¿Cómo funciona?
El One Male Condom es una funda de látex de caucho natural que cubre el pene. Tiene tres versiones diferentes: estándar, delgada y ajustada. Los condones ajustados, disponibles en 54 tamaños diferentes, incorporan una plantilla de papel para ayudar a encontrar el mejor tamaño de condón para cada usuario. Cuando se usa durante las relaciones sexuales anales debe utilizarse con un lubricante compatible con condones.
La seguridad y eficacia de One Male Condom se estudió en un ensayo clínico compuesto por 252 hombres que tienen sexo con hombres y 252 hombres que tienen sexo con mujeres. Todos los participantes tenían entre 18 y 54 años.
El estudio encontró que la tasa total de fallas del condón fue del 0.68 % para las relaciones sexuales anales y del 1.89 % para las relaciones sexuales vaginales con One Male Condom. La tasa de falla del condón se definió como el número de deslizamientos, roturas o eventos de deslizamiento y rotura que ocurrieron sobre el número total de actos sexuales realizados.
Para One Male Condom, el porcentaje general de eventos adversos fue del 1.92 %. Los eventos adversos informados durante el ensayo clínico incluyeron ETS sintomáticas o diagnóstico reciente (0.64 %), molestias relacionadas con el condón o el lubricante (0.85 %), molestias en la pareja con el lubricante (0.21 %) e infección del tracto urinario en la pareja (0.21 %).
Las ETS sintomáticas o los diagnósticos recientes observados en el estudio fueron autoinformados y pueden ser el resultado de que los sujetos hayan tenido relaciones sexuales sin preservativo o pueden haber precedido al uso de One Male Condom.
