La aprobación del compuesto RTH258, un nuevo medicamento desarrollado para el tratamiento de la Degeneración Macular Asociada con la Edad (DMAE), está cada vez más cerca de pasar por todos los filtros que organizaciones como la Food and Drug Administration (FDA) definen para la conformación de terapias innovadoras en el mercado mundial. Hoy, médicos y especialistas disertan sobre la posibilidad de incorporar este medicamento a la lista de posibilidades diseñadas para el paciente clínico.
Compuesto RTH258
Supuestos preliminares
Con esto en mente y de acuerdo con la información depositada en un artículo publicado por la cadena de noticias del portal español Con Salud, la terapia de ha cumplido los principales objetivos primarios y secundarios en dos estudios de Fase III, HAWK y HARRIER.
Diseño experimental
Las pruebas realizadas a través de los ensayos clínicos consistieron en el reclutamiento de más de mil 800 pacientes con DMAE neovascular en 400 centros especializados alrededor del mundo. Las evaluaciones al respecto permitieron identificar dos cosas:
- Cambio estimado medio en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) desde el valor basal hasta la semana 48; y,
- El cambio medio en el período entre las semanas 36-48, respectivamente. Ambos puntos se han cumplido con valores muy significativos.
En este sentido, Vas Narasimhan, director de Desarrollo de Medicamentos y director médico de Novartis, empresa responsable del trabajo de investigación, reconoció que el uso de TH258 ha demostrado una eficacia duradera frente a aflibercept a intervalos de ocho semanas. La mayoría de los pacientes, 57% (HAWK) y 52% (HARRIER), se mantuvieron exclusivamente a intervalos de 12 semanas inmediatamente después de la fase de carga hasta la semana 48
La DMAE en México
La DMAE, junto a la retinopatía diabética, forma parte de un sistema por el cual se genera la ceguera (en uno o ambos ojos) del paciente oftalmológico en México. En este sentido, dichas enfermedades forman parte de la estadística que coloca a la ceguera como la segunda causa de discapacidad en México.
Gráfica1. Causas que originan una discapacidad en México.
En la actualidad el Instituto de Seguridad y Servicio Sociales para los Trabajadores del Estado (ISSSTE) cuenta con un tratamiento dentro de las opciones en su cuadro básico de terapias por las que puede optar el paciente, entre las que destaca el Aflibercept, una solución inyectable para uso oftalmológico indicada para la DMAE en su forma húmeda, principal parámetro que tomó en cuenta el trabajo de investigación del compuesto RTH258.
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