La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de aprobar un nuevo
medicamento para el cáncer de próstata.

La primera droga oral de este tipo

La marca de aprobación de hoy, vuelve al relugolix como la primera droga oral en esta clase. La cual, puede eliminar la necesidad de algunos pacientes de visitar la clínica para los tratamientos que requieren la administración por un proveedor de asistencia sanitaria.

Este potencial de reducir visitas de la clínica puede ser especialmente beneficioso tanto en pacientes de ayuda con el hogar del retén del cáncer, como en médicos, ya que ayuda a evitar la exposición durante el pandémico del coronavirus.”

Richard Pazdur, M.D., director, centro de la oncología del FDA de la excelencia y del director en funciones, oficina de enfermedades Oncologic en el centro del FDA para la evaluación de la droga e investigación.

Se piensa que el medicamento tendrá una reacción inmediata en el tratamiento de algunos hombres con cáncer de próstata.

En el estudio basado para la aprobación se demostró que el tratamiento con relugolix (Orgovyx) fue más eficaz que el tratamiento común con leuprorelina (Lupron) para disminuir las concentraciones de la hormona testosterona en los hombres con cáncer de próstata avanzado.

Los tratamientos actuales de este tipo aprobados por la FDA se inyectan o colocan como pequeños implantes debajo de la piel. Orgovyx es un tratamiento administrado por vía oral que actúa bloqueando la producción de hormonas llamadas luteinizante y hormona estimulante del folículo de la glándula pituitaria, lo que reduce la cantidad de testosterona que los testículos pueden producir.

La seguridad y eficacia de Orgovyx se evaluó en un ensayo abierto, aleatorizado, en hombres con cáncer de próstata avanzado. Los pacientes recibieron aleatoriamente Orgovyx una vez al día o inyecciones de leuprolida, otro fármaco dirigido a hormonas, cada tres meses durante 48 semanas.

El objetivo era determinar si Orgovyx lograba y mantenía niveles suficientemente bajos de testosterona (niveles de castración), desde el día 29 hasta el final del ciclo de tratamiento. En los 622 pacientes que recibieron Orgovyx, la tasa de castración fue del 96,7%.

Debido a la supresión del sistema gonadal pituitario por parte del fármaco, los resultados de las pruebas de diagnóstico de las funciones gonadotrópica y gonadal pituitaria realizadas durante y después de tomar Orgovyx pueden verse afectados.

Efectos secundarios

Sin embargo, es pertinente tener en cuna los los efectos secundarios más comunes de Orgovyx, los cuales incluyen: glucosa enrasada, creciente caliente, triglicéridos crecientes, dolor musculoesquelético, hemoglobina disminuida, fatiga, estreñimiento, diarrea y niveles crecientes de ciertas enzimas del hígado.

El uso simultáneo de Orgovyx con las drogas que inhiben la P-glicoproteína, que desempeña un papel en toxinas de bombeo fuera de las células, se contraindica.

Las terapias de la privación del andrógeno tales como Orgovyx pueden afectar a las propiedades eléctricas del corazón o causar anormalidades del electrólito, por lo tanto los proveedores de asistencia sanitaria deben considerar la supervisión periódica de electrocardiogramas y de electrólitos.

Finalmente, la doctora Alicia Morgans, que se especializa en el tratamiento del cáncer de próstata en el Centro Oncológico Robert H. Lurie de la Universidad Northwestern, en general estuvo de acuerdo.

“Creo que este es un nuevo tratamiento de referencia para los hombres con cáncer de próstata [avanzado]”, dijo la doctora Morgans. “Disminuyó las concentraciones de testosterona de forma significativa y eficaz, que es lo que manipulamos para tratar de controlar el cáncer de próstata”.

Con información de U.S. Food and Drug Administration.

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