La industria de la salud en Latinoamérica es una de las más importantes por su impacto en la vida de la población. Aunque algo bastante llamativo es que tiene una forma de operar distinta en cada nación porque las legislaciones no son iguales para todas.
El sector de salud en América Latina está altamente regulado. Los mecanismos de control de precios, las entidades responsables y las regulaciones en cada país tienen características propias en cada país.
Con esto en mente, la consultora Baker McKenzie elaboró la guía Quick Guide to Market Access in the Latin America Healthcare and Life Sciences Sector. Se trata de un documento que proporciona un panorama general sobre el acceso al mercado en la industria de la salud en toda la región.
¿Cómo es la regulación de medicamentos en la industria de la salud en Latinoamérica?
La investigación se enfoca en la regulación del acceso a los sistemas de salud públicos y privados, control de precios y entidades regulatorias en diferentes países de la región y a continuación te compartimos los puntos más relevantes.
Argentina
- Los titulares de autorización de comercialización pueden fijar precios, pero deben informar a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
- No hay control de precios general, pero sí regulaciones que impactan en su determinación.
- En el 2020 las autoridades congelaron los precios de algunos medicamentos debido a la inflación.
- El Ministerio de Salud y ANMAT supervisan la comercialización de los fármacos.
- El acceso a seguros de salud privados está regulado y existen coberturas mínimas obligatorias.
Brasil
- La Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) regula los precios, estableciendo un precio máximo de fábrica y otro para el consumidor.
- Los medicamentos innovadores se comparan con precios internacionales de 12 países.
- La lista de medicamentos esenciales (EML) define los fármacos disponibles en el Sistema Único de Salud (SUS).
- La incorporación de nuevas tecnologías en salud está a cargo de CONITEC y las recomendaciones positivas pueden ser adoptadas automáticamente por la Agencia Nacional de Salud Suplementaria (ANS) para planes privados.
Chile
- No hay un control de precios de medicamentos aunque actualmente se discute en el Congreso una ley al respecto.
- La regulación de los medicamentos está a cargo del Ministerio de Salud y su Comisión Técnico-Científica.
- No hay requisitos mínimos de cobertura en los planes privados de salud.
Colombia
- La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMDM) regula los precios en dos regímenes: Libertad vigilada donde la mayoría de los medicamentos tienen precios de mercado y Control directo donde la CNPMDM fija precios específicos anualmente.
- El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud (IETS) evalúa los precios de los nuevos medicamentos.
- El acceso al sistema de salud público está dividido en dos regímenes: Subsidiado para personas sin empleo formal y Contributivo para empleados y trabajadores con contrato.
- Los planes privados son supervisados por la Superintendencia Nacional de Salud y la Superintendencia Financiera.
México
- En el mercado privado los precios de medicamentos dependen de la patente.
- Si está patentado el precio se basa en una comparación internacional.
- Si no está patentado se rige por la oferta y demanda.
- En el sector público el precio se determina a través de adquisiciones gubernamentales.
- No hay una regulación de planes de salud privados ni cobertura mínima obligatoria.
Perú
- No hay un control de precios de medicamentos.
- El sector público se divide en: Régimen subsidiado para población sin seguro y Régimen contributivo que incluye EsSalud (seguridad social).
- Los medicamentos esenciales están listados en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) gestionado por el Ministerio de Salud.
- El Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS) define la cobertura mínima de todos los seguros.
- El Seguro Integral de Salud (SIS) cubre a quienes no tienen otra protección.
Venezuela
- La Ley de Precios Justos establece un margen de ganancia máximo del 30% pero no se ha aplicado en los últimos años.
- La compra de medicamentos está centralizada en el Ministerio de Salud y el Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS).
- Los seguros privados están regulados por la Ley de Actividades Aseguradoras pero no se exige una cobertura mínima.
Conclusión
El acceso a medicamentos y los servicios de la industria de la salud en Latinoamérica varía según cada país. Algunos aplican estrictos controles de precios (Brasil, Colombia, México en sector público), mientras que otros permiten libertad de mercado (Chile, Perú, Argentina en ciertos casos).
Finalmente, si quieres leer completo el reporte acerca de la industria de la salud en Latinoamérica lo puedes hacer en el siguiente enlace.
