El día de hoy se confirmó la tercera muerte en el Hospital Regional de Petróleos Mexicanos (PEMEX) ubicado en Villahermosa, Tabasco, relacionada con la aplicación de una terapia de hemodiálisis. La causa de los hechos mortales es un medicamento contaminado. Ante esta situación, la farmacéutica PiSA publicó un boletín para explicar su versión de lo acontecido.
Bacteria que provocó las muertes
En primera instancia menciona que desde el pasado 1 de marzo, la dirección de atención a clientes y farmacovigilancia de PiSA Farmacéutica fue alertada sobre una posible situación de contaminación en Heparina sódica con la bacteria Klebsiella Pneumoniae en 52 pacientes de ese nosocomio.
Derivado de esta alerta, y con base en el procedimiento normalizado de operación de farmacovigilancia, la dirección médica de PiSA Farmacéutica acudió al Hospital Regional el día 2 de marzo para recabar información sobre el producto aplicado y comenzar la investigación interna del producto.
En evaluación visual realizada por la dirección médica de PiSA Farmacéutica se detectaron francas anomalías en el empaque primario consistentes en reuso y adulteración de los frascos de heparina (ámpula de vidrio, tapón de látex, etiqueta, casquillo y tapa flip off) además de anomalías y variaciones en el volumen de la solución y características de la misma, así como alteraciones en el empaque secundario (caja de cartón).
Posterior a esta revisión, se procedió a realizar una investigación técnica completa de las muestras obtenidas. Los resultados de la prueba de cromatografía realizada por el laboratorio de microbiología de PiSA Farmacéutica demuestran que las ámpulas del producto utilizado por PEMEX contienen algún tipo de Heparina. Sin embargo, ésta solución no contiene alcohol bencílico ni cloruro de sodio, sustancias que forman parte de la formulación de Heparina sódica.
Por lo anterior, se hace énfasis en que el producto utilizado por el Hospital Regional de PEMEX en Villahermosa, Tabasco, no corresponde al producto fabricado por la farmacéutica.
De igual forma, PiSA manifestó que no presta el servicio de hemodiálisis en el mencionado hospital y tampoco guarda vínculo alguno para abastecer de Heparina sódica, ni ningún otro medicamento y/o insumo, a ninguna clínica privada u hospital del Sistema Nacional de Salud (SNS).
