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    EMA halla “posible vínculo” de vacuna de Johnson & Johnson con coágulos pero avala su uso

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    Después de todos los casos de trombos que han sufrido algunos pacientes que fueron inmunizados con la vacuna de Johnson & Johnson. La EMA, determinó que si existe un posible vínculo, pero que aún así, es más segura que peligrosa.

    Sobre la conclusión

    “La Agencia Europea del Medicamento (EMA) encontró este martes un “posible vínculo” entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna de la covid-19 desarrollada por la farmacéutica. Pero confirmó que el balance entre beneficio y riesgo de este preparado sigue siendo “positivo”.

    Tras dos semanas de investigaciones de ocho casos de tromboembolismos muy raros detectados en pacientes vacunados con Janssen en Estados Unidos. La EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea, pero sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE)”.

    El caso de Johnson & Johnson

    Recordemos, que apenas el martes pasado, Johnson & Johnson anunció la suspensión de las inyecciones en todo Estados Unidos mientras las agencias federales de salud investigaban una pequeña cantidad de casos inusuales de coagulación.

    En este sentido, seis de más de 6,8 millones de estadounidenses experimentaron coágulos, menos de uno en un millón. Sin embargo, todas eran mujeres.

    ¿Qué dijo al respecto?

    Johnson & Johnson dijo que retrasaría el despliegue de su vacuna en Europa, donde varios países debían comenzar a aplicar inyecciones esta semana.

    Sudáfrica, que se ha visto muy afectada por una variante más contagiosa del virus, ha detenido el uso de la vacuna de Johnson & Johnson como medida de precaución.

    Lo que determinó el EMA

    En una reunión del comité de seguridad (PRAC) de la EMA, este martes (20.04.2021), los científicos europeos concluyeron que “estos eventos deberían incluirse también como efectos secundarios muy raros” de la vacuna, como ya recomendaron para el preparado de AstraZeneca.

    “El comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos ocho informes de Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales asociados con niveles bajos de plaquetas en sangre, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal”, añadió la EMA en un comunicado, que comparó estos casos a los trombos que ocurrieron con la vacuna de AstraZeneca.

    Aún así hay que tener cuidado…

    La Agencia considera que los profesionales sanitarios y los pacientes que reciban la vacuna de Janssen “deben ser conscientes de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con un nivel bajo de plaquetas en la sangre dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación”.

    Pero, más allá de agregar esta información al producto, la EMA considera que el riesgo asociado a la covid-19, “una enfermedad que puede suponer la hospitalización o la muerte de los enfermos, sigue siendo mayor que el posible riesgo de desarrollar coagulación sanguínea. Por lo que “los beneficios generales de la vacuna superan los riesgos de efectos secundarios”.

    Con información de ViveUsa.

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