Píldora anticovid: La Administración de Drogas y Alimentos autorizó el miércoles a Paxlovid, una píldora desarrollada y fabricada por Pfizer, como tratamiento para Covid-19, un paso significativo en la batalla contra el virus SARS-CoV-2.
La autorización de hoy presenta el primer tratamiento para COVID-19 que es en forma de píldora
La autorización de un antiviral oral para combatir a Covid se ha anticipado con entusiasmo porque tal medicamento podría llegar a un gran número de personas infectadas con el virus y evitar que se enfermen gravemente u hospitalicen. Los medicamentos existentes, como los anticuerpos monoclonales, deben administrarse por vía intravenosa o en forma de inyecciones.
“La autorización de hoy presenta el primer tratamiento para COVID-19 que es en forma de píldora que se toma por vía oral. Un gran paso adelante en la lucha contra esta pandemia mundial”, Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. Dijo en un comunicado. “Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el COVID-19 en un momento crucial de la pandemia. Esto, a medida que surgen nuevas variantes y promete hacer que el tratamiento antiviral sea más accesible para los pacientes que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave”.
La FDA enfatizó que Paxlovid no está autorizado para ser administrado para prevenir infecciones o inmediatamente después de una exposición. Ni tampoco para aquellos que ya requieren hospitalización. Tampoco es, dijo la agencia, un sustituto de la vacuna o una vacuna de refuerzo.
Efectos secundarios potenciales de la píldora anticovid de Pfizer
A principios de este mes, Pfizer publicó los resultados de un estudio de su tratamiento en 2.246 pacientes con Covid. Los cuales tenían un alto riesgo de desarrollar una enfermedad más grave debido a factores de riesgo como tener más de 65 años, sobrepeso o enfermedad cardiovascular.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir un curso de cinco días de Paxlovid y un segundo fármaco, ritonavir, o un placebo. Entre los que recibieron Paxlovid dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas, ocho, o el 0,8% del total, fueron hospitalizados.
En el grupo de placebo, 66, o el 6,3%, fueron hospitalizados. Eso significó que Paxlovid en general redujo el riesgo de hospitalización en un 89%. Ningún paciente que recibió Paxlovid murió, en comparación con 12 que recibieron placebo.
Pfizer ha declarado que los efectos secundarios de Paxlovid son en su mayoría leves, pero no reveló cuáles son.
Los efectos secundarios de ritonavir, el medicamento contra el VIH que se usa junto con Nirmatrelvir, están establecidos e incluyen:
- Diarrea
- Náusea
- Vómitos
- Acidez
- Mareo
- Fatiga
Hubo menos eventos adversos graves
Pfizer dijo anteriormente que los efectos secundarios potenciales ocurrieron a tasas similares si los pacientes recibieron Paxlovid o placebo. Hubo menos eventos adversos graves (1,6% frente a 6,6%) entre los que recibieron Paxlovid, y los pacientes tuvieron más probabilidades de dejar de tomar placebo que Paxlovid.
Paxlovid es un inhibidor de proteasa, lo que significa que actúa bloqueando una de las principales enzimas (una proteasa llamada mPRO). El cual utiliza el virus para replicar su material genético, llamado ARN. Otros medicamentos que inhiben otras proteasas se usan para tratar el VIH. Al igual que algunos medicamentos contra el VIH, Paxlovid debe combinarse con otro medicamento, en este caso ritonavir, que evita que el cuerpo descomponga los medicamentos inhibidores de la proteasa.
Los pacientes toman dos píldoras de Paxlovid y una píldora de ritonavir dos veces al día durante cinco días, por un total de 30 píldoras en un ciclo de tratamiento.
También se espera que la FDA tome pronto una decisión sobre si autorizará otra píldora de Covid-19, molnupiravir, inventada en la Universidad de Emory y desarrollada por Merck y la firma de biotecnología Ridgeback Therapeutics.
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