Contraindicaciones de las 6 vacunas contra la Covid-19 aprobadas por la OMS

Cada vez son más las vacunas contra la Covid-19 que se desarrollan pero antes de poder ser aplicadas a la población deben superar un estricto protocolo clínico. Aunque cada opción utiliza fórmulas distintas al final todas buscan evitar la probabilidad a desarrollar cuadros graves de la enfermedad. Pero mientras cada nación cuenta con sus propias agencias sanitarias también está la Organización Mundial de la Salud (OMS) que puede otorgar el permiso para uso de emergencia.

Con lo anterior en mente, la OMS tiene la facultad de analizar todos los proyectos propuestos para autorizar su uso de emergencia. Aunque las farmacéuticas no están obligadas a registrar sus vacunas ante la máxima autoridad sí es un proceso que se recomienda.

La inclusión en la lista de uso en emergencias de la OMS permite evaluar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra la Covid-19 y es un requisito previo para el suministro de vacunas a través del Mecanismo COVAX. También permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar los biológicos.

Hasta el momento existen seis vacunas contra la Covid-19 que han sido aprobadas por la máxima autoridad sanitaria en el mundo. La lista y eficacia de cada una es la siguiente:

• Pfizer/BioNTech – 95%
• Moderna – 94.1%
• Sinopharm – 79%
• AstraZeneca – 76%
• Johnson & Johnson/Janssen – 72%
• Sinovac – 50.7%

De las mencionadas solo las de Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Sinovac cuentan con el permiso de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su uso en México.

Mientras que al analizar las guías oficiales de uso existen algunas contraindicaciones de cada una de las seis aprobadas por la OMS.

Pfizer/BioNTech

• La vacuna está contraindicada en personas que recientemente hayan enfermado de Covid-19 y que aún no se recuperen.
• Pacientes que hayan recibido tratamiento de plasma convaleciente para recuperación del Covid-19 deben esperar al menos 90 días para colocarse la vacuna.
• Las personas con alergia leve pueden vacunarse, sin embargo, cuando la alergia es grave (anafiláctica) podrían vacunarse si la alergia no está relacionada con algún componente de la vacuna.
• Debido a que en los ensayos clínicos de la fase III no fueron incluidas personas menores de 16 años, por ahora las vacunas no están indicadas en este sector de la población.
• La inmunosupresión no es una contraindicación absoluta, ya que, por las características de la fórmula, se trata de una vacuna segura para esta población.
• Las mujeres lactantes podrán recibir la vacuna Pfizer/BioNTech, al no contener virus atenuados ni inactivados para su composición.
• No podrán aplicarse la vacuna las personas que presenten temperatura corporal mayor a 38 grados centígrados y trastornos de tipo hemorrágico.
• La vacunas contra el Covid-19 debe aplicarse después de 14 días después de otra inmunización.
• En el caso de las personas portadoras de VIH, las que tengan controlado el virus podrán aplicarse la vacuna anti-Covid, mientras que aquellas que no lo tengan controlado, deberán consultarlo con su médico familiar.

Moderna

De acuerdo con la guía publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) no se debe recibir la vacuna de Moderna si:

• Si tuvo una reacción alérgica grave (anafilaxia) o una reacción alérgica inmediata, incluso si no fue grave, a alguno de los ingredientes de la vacuna de ARNm contra el COVID-19 (como el polietilenglicol), no debe recibir una vacuna de ARNm contra el COVID-19.
• Si tuvo una reacción alérgica grave o inmediata después de recibir la primera dosis de la vacuna de ARNm contra el COVID-19, no debe recibir la segunda dosis de ninguna de las vacunas de ARNm contra el COVID-19 (Moderna o Pfizer-BioNTech).
• Una reacción alérgica grave es la que requiere tratamiento con epinefrina o EpiPen, o atención médica. Conozca los efectos secundarios más comunes de las vacunas contra el COVID-19 y cuándo debe llamar a su médico.
• Una reacción alérgica inmediata se manifiesta hasta 4 horas después de haberse vacunado, e incluye síntomas como urticaria, hinchazón o sibilancia (insuficiencia respiratoria).
• Si no puede recibir una vacuna de ARNm contra el COVID-19, es posible que sí pueda darse una vacuna contra el COVID-19 de otro tipo. Obtenga más información para personas con alergia.

Sinopharm

Uno de los países que ya aplica esta vacuna es Argentina y de acuerdo con el manual publicado por el Ministerio de Salud de esa nación las contraindicaciones son las siguientes:

• Hipersensibilidad a cualquier componente de una vacuna o a una vacuna que contenga componentes similares.
• Contraindicación para la 2º dosis: reacción anafiláctica con la primera dosis.
• Antecedente de reacciones alérgicas graves (con compromiso respiratorio que haya requerido asistencia médica).
• Exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen compromiso del estado general.

Precauciones

• Enfermedad febril aguda grave (con compromiso del estado general): Al igual que con otras vacunas, la administración de la vacuna SINOPHARM debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave.
• Trombocitopenia y trastornos de la coagulación: Al igual que con otras inyecciones intramusculares, la vacuna SINOPHARM debe administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación dado que pueden ocurrir hemorragias o hematomas post inyección.
• Epilepsia no controlada u otro trastorno neurológico progresivo.

AstraZeneca / Universidad de Oxford

• Vacuna contraindicada en personas con alergia grave (anafilaxia).
• Las personas que presenten alergia a la primera dosis, no deberán recibir la segunda dosis.
• Debido a que no se realizaron ensayos en la fase III de esta vacuna en niños y adolescentes, se recomienda no aplicarse en estos sectores de la población.
• Las personas que presenten temperatura corporal mayor a 38.5 grados centígrados deberán posponer la vacunación hasta que la fiebre remita.
• La aplicación de este tipo de vacunas en personas mayores de 65 años es considerada segura.
• Se recomienda la vacuna en personas con comorbilidades como: obesidad, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias y diabetes, en las que tuvo buen desempeño.
• La vacuna AstraZeneca no presenta irregularidades en su aplicación en mujeres lactantes, por lo que no se recomienda suspender la lactancia, ni antes ni después de haber recibido el biológico.
• Pueden vacunarse las personas portadoras de VIH.
• Las personas inmunodeprimidas y con enfermedades autoinmunes pueden vacunarse.
• La dosis de AstraZeneca es segura en personas que hayan enfermado previamente de Covid-19. La reinfección sintomática dentro de los 6 meses posteriores a la infección inicial, es rara.
• No se podrán vacunar personas con Covid-19 actual, sino hasta que se tenga recuperación plena al virus.
• Pacientes que hayan recibido tratamiento de plasma convaleciente para recuperación del Covid-19 deben esperar al menos 90 días para colocarse la vacuna.

Sinovac

• Las vacunas están contraindicadas en personas que recientemente hayan presentado Covid-19 y aún no hayan completado la fase de recuperación.
• Pacientes que hayan recibido tratamiento de plasma convaleciente para recuperación del Covid-19 deben esperar al menos 90 días para colocarse la vacuna.
• Las personas con alergia leve pueden vacunarse, sin embargo, cuando la alergia es grave (anafiláctica) podrían vacunarse si la alergia no está relacionada con algún componente de la vacuna.
• La vacuna no está indicada en menores de 18 años de edad, al no haberse realizado ensayos en este sector de la población.
• La inmunosupresión no es una contraindicación absoluta, ya que la vacuna no contiene virus vivos atenuados, tratándose de una vacuna potencialmente segura.
• Las mujeres lactantes pueden vacunarse y continuar la lactancia después de que se aplique el biológico.
• No podrán aplicarse la vacuna las personas que presenten temperatura corporal mayor a 38 grados centígrados y trastornos de tipo hemorrágico.
• La vacuna contra el Covid-19 debe aplicarse después de 14 días después de otra vacuna.
• En el caso de las personas portadoras de VIH, las que tengan controlado el virus podrán aplicarse la vacuna anti-Covid, mientras que aquellas que no lo tengan controlado, deberán consultarlo con su médico familiar.

Cansino

• La vacuna está contraindicada en personas con antecedentes de reacción alérgica grave, tipo anafilaxia y alergia a cualquier componente de la Vacuna Recombinante contra el nuevo Coronavirus (Vector de Adenovirus Tipo 5), de CanSino Biologics.
• La vacuna está contraindicada en personas que recientemente hayan presentado COVID-19 y aún no se recuperen. Hasta el momento y de acuerdo con la evidencia científica disponible, se debe diferir 90 días la vacunación contra SARS-CoV-2, en individuos que hayan recibido plasma convaleciente previo a la vacunación. La transfusión de glóbulos rojos (concentrado eritrocitario), no amerita diferimiento puesto que es un componente sanguíneo desplasmatizado.
• Personas menores de 18 años: Debido a que, en los ensayos de esta vacuna, no fueron incluidos, no se tiene información sobre la vacunación a niñas, niños, adolescentes menores de 18 años y personas en estado de embarazo, por lo que por ahora esta población no será incluida en la vacunación rutinaria contra COVID-19 con este tipo de biológico.
• Personas que viven con inmunosupresión: La inmunosupresión no es una contraindicación absoluta, ya que, la Vacuna Recombinante contra el nuevo Coronavirus (Vector de Adenovirus Tipo 5) de CanSino Biologics, no contiene virus replicantes, tratándose de una vacuna potencialmente segura, sin embargo, la respuesta inmune a la vacunación podría ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes, por lo que podrían vacunarse si no presentan las condiciones descritas anteriormente.

Johnson & Johnson (Janssen)

• Contraindicaciones absolutas: Las vacunas están contraindicadas en personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna o a una vacuna que contenga componentes similares a la vacuna Janssen COVID-19, personas con antecedentes de alergia grave (tipo reacción anafiláctica), personas que tengan enfermedades agudas graves (ya sea infecciosas o no infecciosas) o que tengan una exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen compromiso del estado general.
• Personas menores de 18 años: Debido a que en los ensayos de esta vacuna, no fueron incluidos, no se tiene información sobre la vacunación a niñas, niños y adolescentes menores de 18 años de edad, por lo que por ahora esta población no será incluida en la vacunación rutinaria contra COVID-19 con la vacuna Janssen COVID-19. A medida que se disponga de datos sobre estudios en este grupo, las recomendaciones sobre vacunación se actualizarán.

Situaciones específicas

• Embarazo
  A partir de los hallazgos de las fases preclínicas de investigación, en modelos animales (Developmental and Reproductive Toxicology Studies: Estudios DART) y de las plataformas de seguimientos de mujeres embarazadas y vacunadas contra el COVID-19 (V-Safe y VAERS en EEUU), se considera que los beneficios de la vacunación para las mujeres embarazadas superan los posibles riesgos –reales o teóricos– de la vacunación en este grupo poblacional, por lo que se vacunará contra el virus SARS-CoV-2 a personas en estado de embarazo.

Lactancia
Considerando que la vacuna Janssen COVID-19:

• No contiene virus replicantes en su composición.
• Que la OMS ha recomendado mantener la lactancia materna aun en los casos en que la madre tiene un cuadro clínico activo de COVID-19.
• Que la lactancia materna es fundamental para el desarrollo saludable físico y emocional de las y los lactantes y para el contacto piel con piel con su madre, en beneficio del binomio madre-hijo.
  Se subraya, que las mujeres que lactan pueden vacunarse y no se recomienda suspender la lactancia ni antes, ni después de que se aplique este biológico.
• Personas que viven con inmunosupresión: La inmunosupresión no es una contraindicación, ya que la vacuna Janssen COVID-19 no contiene virus replicantes, tratándose de una vacuna potencialmente segura. Sin embargo, la respuesta inmune a la vacunación podría ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes, por lo que podrían vacunarse si no presentan las condiciones para la vacunación.