- El consumo de medicamentos falsificados provoca entre 300 mil y un millón de muertes anuales a nivel global.
- El suplemento vitamínico que no tiene registro de Cofepris es Tiami-nal 50 ml solución inyectable.
- También se comercializa de manera irregular Cellcept (micofenolato de mofetilo) tabletas 500 mg y se detectó la falsificación de Renegy 500mg/10ml (carboximaltosa férrica) en presentación caja con un frasco ámpula con 10 ml.
Como parte de su trabajo diario la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó una alerta por la comercialización de un suplemento vitamínico sin registro sanitario. Además compartió la forma en que se puede identificar la versión apócrifa y los riesgos de su consumo.
Un problema mundial de graves consecuencias
Por desgracia este problema no es nuevo ni es exclusivo de México. De hecho, con base en la Organización Mundial de la Salud (OMS) se estima que uno de cada 10 fármacos que se venden a nivel global es apócrifo. Lo peor es que no sólo se trata de un delito grave sino que pone en peligro a millones de personas.
Para ahondar más en el tema, el consumo de medicamentos falsificados provoca entre 300 mil y un millón de muertes cada año a nivel global. Mientras que en el plano económico se calcula que el mercado negro de medicinas ilícitas genera ganancias por 150 millones de dólares anuales.
Cofepris identifica un suplemento vitamínico sin registro sanitario
De regreso al tema central, a través de un comunicado la Cofepris compartió que detectó la comercialización ilegal de dos medicamentos y la falsificación de uno, como parte de la vigilancia permanente que realiza a establecimientos y la atención puntual a denuncias sanitarias.
El primero es un producto de venta irregular Tiami-nal 50 ml en presentación de solución inyectable con cinco jeringas, que se ostenta como suplemento vitamínico fabricado por Laboratorios Vida + Nutrición.
Este producto no cuenta con registro sanitario expedido por esta autoridad sanitaria, por lo que se desconoce su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo a la salud de la población.
Se detecta la venta de suplemento vitamínico sin registro sanitario, se trata de Tiami-nal 50 ml solución inyectable; se recomienda suspender su uso y denunciar la venta ilegal.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) June 12, 2023
Otro producto que se comercializa de manera irregular es Cellcept (micofenolato de mofetilo) tabletas 500 mg, con número de lote E1939E1 y fecha de caducidad 29 de marzo de 2025. De acuerdo con la empresa Roche México, titular del registro sanitario en el país, el producto identificado con estas características está destinado para su distribución en Turquía y no cuenta con registro sanitario autorizado en nuestro país.
Además, al no cumplir los procesos de importación legal, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los productos, los cuales presentan textos y leyendas en idioma diferente al español en el empaque secundario.
Asimismo, con base en el análisis presentado por la empresa Takeda México, se detectó la falsificación de Renegy 500mg/10ml (carboximaltosa férrica) en presentación caja con un frasco ámpula con 10 ml, con número de lote en empaque secundario 0435054EA y fecha de caducidad septiembre 2023, y número de lote en empaque primario 0458967 y fecha de caducidad diciembre 2023.
Los números de lote de este fármaco no coinciden con la lotificación usada por Takeda México. Además, los resultados de los análisis de identidad no son consistentes con el fármaco original, por lo que se determinó la falsificación del producto.
Con la presente alerta, Cofepris mantiene su compromiso de proteger la salud de todas y todos a través de acciones regulatorias y de control sanitario para prevenir que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
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