La vacuna contra la mpox está muy cerca de ser aprobada en México. Ante el escenario mundial se ha convertido en uno de los biológicos más solicitados debido al aumento de casos y la aparición de una variante más infecciosa.
Tan sólo es necesario recordar que el pasado 14 de agosto la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró una emergencia sanitaria internacional por el brote que tiene su epicentro en África. Es la segunda ocasión en dos años que toma una decisión de este tipo por la misma enfermedad.
Cofepris analiza aprobar la vacuna contra la mpox en México
Con esto en mente, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que la empresa Bavarian Nordic ingresó el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra viruela y viruela símica (mpox).
¿Quiénes pueden utilizar la vacuna contra la mpox?
El biológico, que puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, está indicado exclusivamente a personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus.
En ese sentido, hace énfasis en que no se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Previo al ingreso de esta solicitud, Cofepris ha mantenido una comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa. En consecuencia, el martes 3 de septiembre de 2024 la empresa entregó el dossier actualizado del biológico.
Además esta agencia sanitaria, comprometida con garantizar el acceso a la vacuna, realizará la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil, por lo que se espera una resolución en los próximos 10 días.
¿Cuáles son los síntomas del mpox?
- Sarpullido
- Inicio repentino de fiebre (38º C)
- Dolor de cabeza
- Agotamiento
- Dolores musculares
- Inflamación de los ganglios linfáticos
- Debilidad profunda
Los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición al virus. Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.
¿Cuándo apareció por primera vez la mpox?
De acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el mpox se detectó por primera vez en África en 1970. Hay dos cepas genéticamente diferenciadas de este virus: la de la cuenca del Congo (África Central) y la de África Occidental, siendo esta última menos severa.
Cofepris evaluará rigurosamente la información técnica y científica presentada por el fabricante con el fin de verificar la calidad, seguridad y eficacia del biológico, y que la relación riesgo/beneficio sea satisfactoria.
Es importante recordar que, hasta la fecha, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox. El manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones.
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