Con el objetivo de aumentar las opciones para las pacientes, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un nuevo tratamiento contra la osteoporosis. Todo se generó después de seguir un extenso proceso para verificar su funcionamiento.
En ese sentido, para que cualquier fórmula pueda ser comercializada se debe cumplir con una estricta revisión. La penúltima etapa consiste en la verificación por parte de las autoridades sanitarias de cada país para recibir la autorización correspondiente. En caso de conseguirlo puede empezar su comercialización.
¿Cuáles son las etapas para el desarrollo de un nuevo medicamento?
- Descubrimiento y desarrollo.
- Investigación pre-clínica.
- Investigación clínica.
- Fase 1.
- Fase 2.
- Fase 3.
- Fase 4.
- Registro y autorización de las autoridades.
- Lanzamiento y monitorización de seguridad.
Ahora bien, de manera quincenal la Cofepris publica un reporte con todas sus actividades realizadas. El correspondiente a la segunda mitad de marzo indica que un total de 153 insumos para la salud cumplieron los requisitos necesarios para obtener autorización de esta comisión federal.
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Cofepris autoriza un nuevo tratamiento contra la osteoporosis
El documento desglosa los insumos que recibieron el registro sanitario. En este caso un total de 12 medicamentos fueron aprobados para poder ser comercializados en México. Dentro de la lista de Cofepris destaca un biocomparable de la hormona paratiroidea indicado en el tratamiento de la osteoporosis.
¿Qué es la osteoporosis?
De manera resumida se trata de la fragilidad de los huesos producida por su descalcificación. Se genera de forma natural por el envejecimiento aunque también hay otros motivos que pueden propiciar su aparición a edades tempranas.
¿Cuáles son los síntomas de la osteoporosis?
- Dolor de espalda, causado por un hueso roto o aplastado en la columna vertebral.
- Pérdida de estatura con el tiempo.
- Una postura encorvada.
- Un hueso que se rompe mucho más fácilmente de lo esperado.
¿La osteoporosis tiene cura?
La enfermedad no tiene cura porque el estado del tejido óseo nunca se recupera por completo previo a la aparición de la patología. En el caso del nuevo tratamiento contra la osteoporosis autorizado por la Cofepris tiene el objetivo de reducir las molestias en las pacientes.
¿La osteoporosis es exclusiva de las mujeres?
No, en realidad todas las personas están expuestas a la osteoporosis aunque las mujeres tienen un mayor riesgo que los varones.
Tan sólo en México la osteoporosis afecta a una de cada tres mujeres aunque apenas el 20% lo sabe. Mientras que uno de cada cinco hombres de más de 50 años la padece.
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Ensayos clínicos autorizados por la Cofepris
El reporte de la Cofepris también menciona que durante la última quincena se expidió el registro a ocho nuevos ensayos clínicos. Dentro de la lista se encuentra uno dirigido a evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento para la infección aguda por virus sincicial respiratorio, y otro para pacientes con lupus eritematoso sistémico.
Estas autorizaciones impulsan la investigación en México, lo que permitirá contar con mejores tratamientos preventivos, diagnósticos más eficientes y medicamentos innovadores, para beneficio de millones de pacientes.
Nuevos dispositivos médicos que ahora se pueden comercializar en México
Adicionalmente, se autorizaron 133 dispositivos médicos: 49 para atención médica sanitaria, como aparatos auditivos, catéteres, guías vasculares y válvulas cardiacas, y 51 para diagnóstico y detección, como pruebas de funcionamiento hepático y tiras de alcohol en saliva y orina.
La Cofepris también autorizó el registro de 33 equipos, que incluyen analizadores de coagulación, sistemas de PCR en tiempo real, un dispositivo para medir dióxido de carbono e instrumental quirúrgico, entre otros.
Todos estos insumos para la salud han sido autorizados por Cofepris tras demostrar su seguridad, calidad y eficacia.
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