• La empresa Psicofarma se enfoca en la producción de medicamentos para atender enfermedades psiquiátricas.
• La multa impuesta por Cofepris asciende a 68 mil Unidades de Medida y Actualización (UMA), lo que equivale a más de 7 millones de pesos.
• Gracias a estas labores se lograron cinco liberaciones por más de 10.5 millones de cajas de medicamentos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que levantó las medidas de suspensión a la empresa Psicofarma aunque primero es necesario pagar una multa. Todo surgió debido a que se identificó que no ofrecía las condiciones adecuadas para la fabricación de medicamentos. Esto fue posterior a la detección de graves irregularidades contenidas en la Carta de Hallazgos emitida por esta autoridad sanitaria el 22 de febrero de 2023.

Después de ocho meses de acompañamiento y seguimiento regulatorio brindado directamente por la autoridad sanitaria, la empresa podrá reactivar la producción de medicamentos de atención psiquiátrica, obligada en todo momento a cumplir la normativa y regulación sanitaria vigente. Con esta medida, Cofepris cumple con rigor el objetivo de garantizar el acceso a medicamentos controlados que sean seguros, eficaces y de calidad, y que, por lo tanto, no pongan en riesgo la salud de las y los pacientes.

Monto de la multa millonaria impuesta por Cofepris

Asimismo, siguen en marcha los procedimientos sancionatorios correspondientes por las faltas cometidas, a partir de los cuales se impondrán multas de hasta 68,000 unidades de medida y actualización (UMA). Esto es equivalente a más de siete millones de pesos a la empresa Psicofarma, y se ha diseñado una ruta de monitoreo y supervisión estrecha para garantizar el cumplimiento sanitario y regulatorio del fabricante. En ese sentido, Cofepris llevará a cabo las acciones de vigilancia que sean pertinentes.

Como parte de la regulación proactiva, desde hace cinco meses esta comisión federal trazó una ruta regulatoria para avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica. Con esto brinda puntual seguimiento al cumplimiento y la corrección de irregularidades detectadas a Psicofarma S.A. de C.V.

Gracias a estas labores se lograron cinco liberaciones por más de 10.5 millones de cajas de medicamentos para atención psiquiátrica que aprobaron un riguroso análisis técnico, por lo que pudieron ser distribuidas al mercado nacional.

Después de 8 meses, Psicofarma alcanza condiciones sanitarias de fabricación; Cofepris impone sanción económica ejemplar a fin de levantar medidas de suspensión
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 1, 2023

La atención oportuna, integral y transparente a la problemática que enfrenta Psicofarma reafirma el compromiso de Cofepris para fomentar un diálogo directo y transparente con las industrias, que regula a favor de las necesidades de salud de las y los mexicanos.

Las sanciones administrativas impuestas por esta autoridad sanitaria son públicas y pueden incluir amonestaciones, clausuras temporales o definitivas y multas recaudadas por la Tesorería de la Federación.

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