Uno de los objetivos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es lograr una transición hacia el mundo digital. Con esto en mente, la agencia regulatoria trabaja en la implementación de las mejores prácticas para optimizar sus procesos mediante el uso de herramientas tecnológicas.
Cofepris se despide del papel para ser una agencia digital
A partir de lo anterior, realiza una inversión constante en recursos destinados para reducir los trámites en papel, eliminar filas y disminuir la necesidad de presencia física en las oficinas. De hecho, se prevé que la consolidación de su transformación digital ocurra en los primeros meses del presente año.
Uno de los pilares de esta transformación es la puesta en marcha y operación de la plataforma Digipris. Su objetivo es facilitar trámites y servicios de manera más ágil, basándose en las mejores prácticas regulatorias.
¿Cuántos trámites se han realizado por internet?
Esta herramienta, que ha procesado 270 mil trámites de manera completamente digital, no sólo incrementa la eficiencia en la gestión sino que también contribuye a la transformación interna de Cofepris hacia la sustentabilidad, aspirando a convertirse en una institución completamente libre de papel. Además, contribuye a la transparencia, la rendición de cuentas y la lucha contra la corrupción al garantizar la trazabilidad de cada trámite.
Previo al ingreso de solicitudes en dicha plataforma, cada trámite consumía 40 minutos de atención, por lo que gracias a Digipris se han ahorrado el equivalente a 180 mil horas o 20.5 años de trabajo continuo de un dictaminador.
Además, estos 270 mil trámites equivaldrían a una fila continua de 330 km de usuarios, es decir, una hilera desde la sede de Cofepris en la colonia Nápoles de la Ciudad de México, hasta la ciudad de León, Guanajuato. Finalmente, se calcula que los usuarios han ahorrado más de 500 mil horas de traslados.
Como parte de este proceso de innovación, recientemente se lanzó la nueva versión de Digipris, Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos. Está dirigida a especialistas de los sectores público y privado involucrados en investigación clínica en seres humanos.
Nuevos trámites que ahora se pueden hacer por internet
Esta plataforma permite realizar la solicitud de nuevos protocolos y modificaciones en los ya autorizados. También posibilita realizar trámites de ingreso, revisión del estatus y recepción de las resoluciones en un entorno digital sin intermediarios, de manera directa y ágil. Además, optimiza los tiempos de evaluación de las gestiones, de modo que todas estén a tiempo y sin rezagos.
Basándose en estándares internacionales para agilizar la gestión de trámites de Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario (MCRS), la estrategia de digitalización de Cofepris incluye ahora nuevos criterios de clasificación, simplificándolos y dividiéndolos en las categorías: menores, moderadas y mayores, para trámites relacionados con medicamentos biotecnológicos, biológicos, vacunas, fármacos alopáticos, herbolarios, homeopáticos y vitamínicos, así como para dispositivos médicos.
Estas modificaciones, implementadas desde agosto de 2023, han permitido atender eficientemente tres mil 264 trámites, gracias a que, en la primera fase de la estrategia, se habilitó la Ventanilla de Resolución Inmediata en el Centro Integral de Servicios (CIS) para la recepción de MCRS mediante cita, con el objetivo de evitar tiempos de espera. Esta ventanilla se encarga de gestionar cambios menores y moderados para medicamentos alopáticos, herbolarios, homeopáticos y vitamínicos sin estupefacientes y/o psicotrópicos.
La implementación de estos criterios reduce la carga administrativa en la evaluación de cada trámite. Este modelo de atención tiene como propósito ampliarse de manera gradual a las otras dos categorías.
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