- Con estrictos criterios técnico-científicos se alcanza la autorización récord
de 176 insumos para la salud, superando más de 11 por día. - La regulación ágil representa innovación a favor de la salud de la población
- Dentro de los nuevos medicamentos recién aprobados por la Cofepris destacan cuatro oncológicos y un insumo de alta complejidad como es el ventilador mecánico.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer durante la conferencia de prensa Primer Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, que en los últimos 15 días ha evaluado más de 300 medicamentos y 450 dispositivos médicos, expidiendo registro sanitario a 23 nuevos medicamentos y 153 dispositivos médicos.
Como parte de la estrategia para ser una agencia regulatoria ágil, basada en principios técnico-científicos, la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) trabaja con un amplio equipo de dictaminadores especializados. Son los que determinan la autorización para la fabricación, comercialización y uso de medicamentos y dispositivos médicos que representan innovación a favor de la salud de la población.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, señaló que esta comisión tiene clara una visión de acceso. Entre más eficiente sea la autoridad sanitaria, se tendrá un impacto directo en más alternativas terapéuticas para pacientes, ya sea un nuevo medicamento innovador que atienda una enfermedad para la cual actualmente no tengamos tratamiento o para reducir los costos, dando más opciones de ofertas terapéuticas en el mercado.
Lista con los nuevos medicamentos aprobados por la Cofepris
Dentro de los medicamentos autorizados, durante el mes de marzo, que amplían la oferta terapéutica para el mercado mexicano, destacan cuatro oncológicos: dexrazoxano, fluorouracilo, metotrexato y trióxido de arsénico.
La distribución de grupos terapéuticos por especialidad médica queda integrada de la siguiente manera:
- Analgésicos y otros: celecoxib; ketorolaco/tramadol; paracetamol/amantadina/clorfenamina
- Anestesiología: sugammadex
- Endocrinología: rosuvastatina
- Gastroenterología: mesalazina; omeprazol
- Ginecología: norestigmato/etinilestradiol
- Hematología: enoxaparina
- Infectología: albendazol/quinfamida; oseltamivir
- Neumología: indacaterol/mometasona
- Neurología: natalizumab; pregabalina
- Oncológicos: dexrazoxano; fluorouracilo; metotrexato; trióxido de arsénico
- Psiquiatría: desvenlafaxina; duloxetina; lemborexant
- Reumatología: glucosamina/condroitina; infliximab
Dispositivos médicos recién aprobados
Durante el mismo periodo, también se otorgó registro sanitario a 153 dispositivos médicos nuevos. Con esto se amplían las opciones de atención médica en el país en beneficio de la salud pública. Dentro de la diversidad de dispositivos médicos destaca un ventilador mecánico de alta complejidad. Para conocer la lista completa con todos los nombres se puede consultar este enlace.
Por su parte, Cofepris recordó que expide registros sanitarios a aquellos insumos para la salud que comprueben el cumplimiento de estándares a través de estudios científicos y técnicos. En forma adicional, los dictaminadores de esta autoridad verifican de manera periódica que los productos que ya han obtenido registro mantengan las condiciones de calidad y seguridad.
La protección a la salud de la población mexicana es la prioridad de la autoridad regulatoria. Por ello, es de suma importancia una regulación ágil de medicamentos e insumos que tienen impacto en la salud de las personas.
La regulación que realiza la autoridad sanitaria sobre medicamentos y dispositivos médicos y la transparencia en el ejercicio de informar, garantizan el acceso a productos para la salud seguros, de calidad y eficaces.
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