China ha presentado esta semana la primera vacuna inhalable contra el coronavirus en la 5.ª Exposición Internacional de la Industria Sanitaria de Hainan. Bajo la denominación de Crown, su elaboración corrió a cargo por el equipo del científico Chen Wei y la empresa de biotecnología CanSino Biologics, informan medios locales.
¿Cómo funciona la primera vacuna inhalable contra COVID?
Para administrar el fármaco, se requiere colocar la vacuna en el dispositivo y pulsar el botón para completar la nebulización, recoge Sina. A continuación hay que respirar profundamente, inhalar las partículas atomizadas y aguantar la respiración durante 5 segundos. Todo el proceso dura 20 segundos.
Para la elaboración de la vacuna, los científicos usaron la Ad5-nCoV (también conocida como Convidecia), anteriormente desarrollada por CanSino Biologics, según se desprende del estudio publicado en en la revista médica The Lancet. La formulación de la vacuna no se ha modificado y solo se usan diferentes métodos de administración.
Actualmente, la Crown se encuentra en proceso de ensayo clínico de Fase II
Según los científicos, la vacuna está siendo bien tolerada por las personas y crea similar cantidad de anticuerpos a los de una dosis de inyección intramuscular. Los ensayos se llevaron a cabo en septiembre de 2020.
“La eficacia y la rentabilidad de la vacunación en aerosol deben evaluarse en futuros estudios”, señala la investigación.
SOBRE LOS RESULTADOS DEL ENSAYO FASE 1
Los ensayos clínicos de fase I encontraron que una vacuna de refuerzo en aerosol tomada 28 días después de la primera inyección intramuscular “indujo fuertes respuestas de IgG y anticuerpos neutralizantes”, dijo el informe del ensayo, que se publicó en The Lancet Infectious Diseases el lunes.
El ensayo también mostró que dos dosis de la forma de aerosol de Ad5-nCoV fueron bien toleradas, sin causar ningún evento adverso grave relacionado con la vacuna.
También se ha demostrado que la combinación de una vacuna inactivada con Ad5-nCoV inhalado produce anticuerpos altamente neutralizantes contra el prototipo de coronavirus, así como las cepas Alfa, Beta, Gamma y Delta, según el desarrollador.
Los últimos resultados del ensayo clínico mostraron buenos resultados de seguridad
Los estudios en animales han demostrado los mejores efectos de mejora de la vacuna Ad5-nCoV como dosis de refuerzo después de dos dosis inactivadas, mientras que el efecto de la vacuna de ARNm como refuerzo fue superado solo por el de Ad5-nCoV.
Las vacunas inactivadas o de subunidades fueron significativamente menos efectivas como inyecciones de refuerzo que las vacunas de Ad5-nCoV y ARNm, con una diferencia de casi 10 veces en los niveles de anticuerpos.
Los últimos resultados del ensayo clínico mostraron buenos resultados de seguridad cuando los niños de 6 a 17 años recibieron dosis reducidas de Ad5-nCoV y la incidencia de reacciones adversas fue menor que en los adultos.
La vacuna inhalable puede estimular una respuesta inmune en las membranas mucosas
Si el Ad5-nCoV inhalable se aprueba para uso de emergencia, sería la primera vacuna del mundo en lograr la triple inmunidad (humoral, celular y mucosa), dijo Tao Lina, un experto de la industria de vacunas con sede en Shanghai, al Global Times el miércoles.
La vacuna inhalable puede estimular una respuesta inmune en las membranas mucosas del tracto respiratorio de una persona. Esto lo hace menos doloroso y más accesible, especialmente para los niños y las personas vulnerables, dijeron los expertos, ya que evita el dolor y la hinchazón regionales.
Además, la forma inhalada requiere solo una quinta parte de la dosis de una inyectada, lo que conserva más dosis y alivia la presión de producción, según los expertos.
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