More
    Iniciocoronavirus¡Buenas noticias! La EMA completa la inspección de buenas prácticas clínicas de...

    ¡Buenas noticias! La EMA completa la inspección de buenas prácticas clínicas de Sputnik V en Rusia

    Publicado

    La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este miércoles que sus expertos terminaron la inspección de buenas prácticas clínicas con Sputnik V en Rusia.

    ¿Hará falta tercera dosis?

    Ahora, están visitando sus fábricas, al tiempo que vigilan las campañas de vacunación para determinar la duración de la protección de las vacunas y si hacen falta terceras dosis.

    Durante un evento digital con la prensa para explicar la situación de las evaluaciones en marcha de vacunas y tratamientos de la covid-19. El jefe de Estudios Clínicos y Fabricación, Fergus Sweeney, confirmó que los expertos de la EMA ya completaron su inspección de buenas prácticas clínicas en Rusia. Esto, en relación con Sputnik V y “acaban de comenzar” su visita a sus fábricas para corroborar que se cumplen los protocolos.

    Licencia de uso condicional en la UE

    Además, subrayó que los informes de ambas inspecciones formarán parte del expediente final del estudio de la vacuna rusa. Un proceso de evaluación continua que podría dar pie a una licencia de uso condicional en la UE.

    “Los inspectores han estado visitando las clínicas y los puntos donde se llevaron a cabo los ensayos con el objetivo de asegurarse de que se cumplió con los estándares clínicos y verificar los datos incluidos en el informe del estudio clínico hablando con la gente involucrada para comprobar si se siguieron los protocolos”, añadió Sweeney.

    ¿Qué se busca con las inspecciones?

    La inspección de las fábricas donde se producen las vacunas en Rusia busca garantizar que se cumplen los “estándares adecuados. Además de garantizar los controles para un proceso de fabricación cuidadoso” y para asegurarse de que hay “una consistencia en la fabricación del producto”, añadió.

    Por su parte, el jefe de Estrategia de Vacunas, Marco Cavaleri, recordó que la agencia dio hasta ahora su respaldo a cuatro vacunas de la covid-19 en la Unión Europea (UE). Y tiene abierto un proceso de revisión continua de otros cuatro preparados.

    La EMA y su constante asesoramiento

    Además, desde que comenzó la pandemia. La EMA ha brindado asesoramiento científico para 30 vacunas desarrolladas por diferentes farmacéuticas y más de 50 tratamientos contra la covid-19.

    ¿Cuánto durará la protección de las vacunas?

    “No sabemos todavía cuándo será el momento adecuado para poner una tercera dosis y por eso estamos vigilando cuidadosamente cómo se reducen los anticuerpos con el paso del tiempo. Pero también tenemos que analizar las evidencias de la vida real para tener una buena comprensión de cuándo empezamos a ver una reducción de la protección”, agregó Cavaleri.

    Además, subrayó que la EMA está analizando la variante india del coronavirus y aseguró que está viendo “evidencias prometedoras” de que las vacunas de ARN mensajero, Pfizer y Moderna, “podrían neutralizar” esta mutación del virus.

    Con información de EFE.

    Notas relacionadas:

    ¿Sabes qué hacer en caso de incurrir en malas prácticas profesionales médicas?

    López-Gatell recibe la vacuna contra la Covid-19 y lanza una indirecta a los médicos…

    SISVER: Por covid-19, casi 4 mil médicos han muerto en México; el 69% son…

    Más recientes

    ENARM 2025: Convocatoria oficial, fechas, sedes y especialidades

    La CIFRHS publicó la convocatoria oficial del ENARM 2025 y aquí te compartimos un resumen con lo más importante del documento.

    Robos digitales a hospitales: ¿Cuáles han sido los más grandes de la historia?

    Los robos digitales a hospitales van en aumento porque la información confidencial de los pacientes es uno de los objetivos de los hackers.

    Apple prepara el primer médico con IA del mundo: ¿Qué será Health+?

    Un reporte afirma que el médico con IA de Apple, llamado Health+, estará disponible el el sistema operativo iOS 19.4 durante el 2026.

    OMS pide crear más antifúngicos por la peligrosidad de los hongos: ¿Cuántos hay en desarrollo?

    Un informe de la OMS afirma que durante la última década sólo 4 nuevos antifúngicos contra hongos han sido aprobados en el mundo.

    Más contenido de salud

    ENARM 2025: Convocatoria oficial, fechas, sedes y especialidades

    La CIFRHS publicó la convocatoria oficial del ENARM 2025 y aquí te compartimos un resumen con lo más importante del documento.

    Robos digitales a hospitales: ¿Cuáles han sido los más grandes de la historia?

    Los robos digitales a hospitales van en aumento porque la información confidencial de los pacientes es uno de los objetivos de los hackers.

    Apple prepara el primer médico con IA del mundo: ¿Qué será Health+?

    Un reporte afirma que el médico con IA de Apple, llamado Health+, estará disponible el el sistema operativo iOS 19.4 durante el 2026.