Durante los últimos años Novo Nordisk ha tenido un crecimiento exponencial gracias a Ozempic. El fármaco en realidad no es nuevo porque ha estado disponible desde hace décadas y fue creado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Aunque todo dio un giro radical cuando se identificó que también tenía otra utilidad.
En este caso, el medicamento también destaca porque funciona para bajar de peso en poco tiempo. Incluso diversas celebridades como Kim Kardashian y Elon Musk lo han utilizado con buenos resultados. Aunque al final la máxima recomendación es siempre acudir primero con un profesional de la salud y evitar la automedicación.
Novo Nordisk prepara el siguiente Ozempic
Por otra parte, ante los buenos resultados ahora Novo Nordisk prepara el que podría convertirse en el nuevo Ozempic. Todo se generó porque el día de hoy se dieron a conocer los resultados preliminares del ensayo clínico de fase 1b/2a con amicretina. Se trata de un agonista unimolecular de los receptores GLP-1 y amiloide, destinado a la administración subcutánea semanal.
¿Qué es la amicretina subcutánea?
Amicretina es un agonista unimolecular de acción prolongada de los receptores GLP-1 y amiloide en desarrollo por Novo Nordisk, con el fin de proporcionar un tratamiento eficaz y conveniente para adultos con sobrepeso u obesidad y como tratamiento para adultos con diabetes tipo 2. Amicretina está desarrollada para administración oral y subcutánea.
Descripción del ensayo clínico
El ensayo fue un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego que evaluó la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y la prueba de concepto tras la administración subcutánea de amicretina en personas con sobrepeso u obesidad.
El ensayo se realizó en 5 partes: una dosis ascendente única (Parte A) para determinar la farmacocinética y la dosis inicial para la primera cohorte de dosis múltiples, en la cual se exploraron la seguridad y tolerabilidad mediante escalada de dosis hasta un total de 36 semanas de tratamiento (Parte B).
Finalmente, en la parte de prueba de concepto, se exploró la pérdida de peso durante y hasta 36 semanas de dosificación mediante la escalada a niveles de dosis de 1,25 mg, 5 mg y 20 mg, respectivamente, administrados durante 12 semanas (Partes E, D y C).
El ensayo investigó la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y la prueba de concepto tras las administraciones subcutáneas semanales de amicretina en 125 personas con sobrepeso u obesidad.
En este caso el ensayo fue un estudio combinado de dosis ascendente única, dosis ascendente múltiple y dosis-respuesta. Consistió en investigar tres diferentes dosis de mantenimiento con una duración total de tratamiento de hasta 36 semanas.
El principal objetivo del estudio fueron los eventos adversos emergentes del tratamiento. El perfil de seguridad de amicretina fue consistente con las terapias basadas en incretinas. Los eventos adversos más comunes con amicretina fueron gastrointestinales y la gran mayoría fueron de leve a moderada gravedad.
¿Cómo funciona para bajar de peso?
Al evaluar los efectos del tratamiento si todas las personas siguieron el tratamiento, partiendo de un peso corporal base promedio de 92.7 kg, las personas tratadas con amicretina lograron una pérdida de peso estimada del 9.7% con 1.25 mg (20 semanas), 16.2% con 5 mg (28 semanas) y 22.0% con 20 mg (36 semanas).
Por otra parte, las personas tratadas con placebo experimentaron un aumento de peso estimado del 1.9%, 2.3% y 2.0%, respectivamente.
“Estamos muy entusiasmados por los resultados de la fase 1b/2a subcutánea de amicretina en personas con sobrepeso u obesidad. Los resultados vistos en el ensayo respaldan el potencial para la reducción de peso de este novedoso agonista unimolecular de los receptores GLP-1 y amiloide, amicretina, que ya habíamos observado en la formulación oral”, comentó Martin Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo en Novo Nordisk.
Con base en los resultados, Novo Nordisk ahora planea el desarrollo clínico adicional de amicretina en adultos con sobrepeso u obesidad, por lo que podría convertirse en el nuevo Ozempic.
