La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es la máxima autoridad relacionada con nuevos medicamentos en México. Cualquier farmacéutica que quiera comercializar alguna molécula primero debe obtener los permisos correspondientes.
El proceso no es sencillo ni reducido porque muchas veces se puede prolongar por meses. El objetivo es verificar el correcto funcionamiento de cada fármaco. Además se debe comprobar que sus beneficios son mayores a sus posibles riesgos.
¿Cuántos nuevos medicamentos ha autorizado Cofepris en 2025?
Con lo anterior en mente, la Cofepris presentó su primer informe del 2025 relacionado con la aprobación de nuevos medicamentos.
Lo que menciona es que durante la primera quincena del año autorizó 27 registros sanitarios a medicamentos para diversas enfermedades como el tratamiento denominado Sitagliptina/Metformina para pacientes con diabetes mellitus tipo 2; el Salmeterol/Fluticasona para tratar el asma; el Carboplatino dirigido a pacientes con cáncer; y el Donanemab para administrar a personas con Alzheimer.
Además de los nuevos medicamentos la Cofepris también otorgó el registro a 115 dispositivos sanitarios. Dentro de la lista hay prótesis vascular, sistema de placas y tornillos para tobillos, prótesis de disco cervical, sistema de aspiración mecánica multipropósito, videoendoscopio gastrointestinal, así como la prueba rápida para la detección de abuso de drogas y prueba para la determinación de la proteína B- amiloide.
De igual manera se autorizaron 7 ensayos clínicos, de los cuales seis se encuentran en fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de los posibles tratamientos, mismos que representan una esperanza para pacientes con colitis ulcerosa, asma, hemofilia congénita tipo A o B, así como pacientes pediátricos con enfermedades eosinofílicas, entre otros.
A partir de todo lo anterior se obtiene que durante los primeros 15 días del 2025 hubo 149 autorizaciones otorgadas a medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos en nuestro país.
La regulación de insumos para la salud, forman parte prioritaria de las acciones que realiza de manera permanente la Cofepris como agencia sanitaria de México. El propósito es garantizar su disponibilidad y acceso a la población mexicana con calidad, seguridad y eficacia.
¿Quién es la actual directora de la Cofepris?
Por otra parte, vale la pena recordar que desde octubre del año pasado Armida Zúñiga Estrada fue designada directora de la Cofepris para el período 2024-2030. Algo que llama la atención es que se trata de la primera mujer que ocupa dicho cargo en los más de 20 años de existencia de la Comisión.
Se trata de una Química Farmacéutica Bióloga por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), con maestría y doctorado en Ciencias por el Instituto Politécnico Nacional (IPN). Se graduó con mención honorífica en ambos grados. Además, ha cursado diplomados en Alta Dirección y Sistemas de Gestión de Calidad.
La nueva titular afirmó que su gestión se centrará en un enfoque transversal. Además dio su palabra de continuar con los esfuerzos recientes como la digitalización y la agilización de trámites para garantizar el acceso a insumos médicos de calidad.
¿Quiénes son todos los directores que ha tenido la Cofepris?
- Ernesto Enríquez Rubio – 2002-2006
- Juan Antonio García Villa – 2006-2008
- Miguel Ángel Toscano Velasco – 2008-2011
- Mikel Andoni Arriola Peñalosa – 2011-2016
- Julio Salvador Sánchez y Tépoz – 2016-2018
- José Alonso Novelo Baeza – 2018-2021
- Alejandro Svarch Pérez – 2021-2024
- Armida Zúñiga Estrada – 2024-Actual
