La comercialización ilegal de fármacos se ha incrementado en todo el mundo. Además de ser un delito también pone en riesgo el bienestar de las personas porque genera una falsa sensación de seguridad. El caso más reciente se registró en México porque se detectó un medicamento falso para la terapia hormonal.
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), una de cada 10 medicinas que se comercializan en el planeta son falsas. Desde 2013 se han notificado 1,500 casos de productos de calidad subestándar o ilegales.
Cofepris alerta por medicamento falso para terapia hormonal
Aunque se puede pensar que esta situación sólo ocurre en otros países en realidad no es así. El día de hoy la Cofepris publicó una alerta por la falsificación de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL, en su presentación de caja de cartón que incluye una jeringa de aguja hipodérmica prellenada con 1 mL.
Se trata de un medicamento para la atención a pacientes con hipogonadismo y utilizado como terapia hormonal de afirmación de género.
Aspen Labs, empresa titular del registro, informó a esta autoridad sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con fecha de caducidad diciembre 2024.
Los análisis revelaron que este producto no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.
Por lo anterior, Cofepris desconoce los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado. Además advierte que su consumo representa un riesgo para la salud.
¿Qué es el hipogonadismo?
El hipogonadismo es la condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual. Esto puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.
La terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición porque modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.
Además, la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves.
¿Qué hacer en caso de encontrar el medicamento falso para terapia hormonal?
Cofepris recomienda no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad. Además exhorta a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
En caso de tener información sobre su distribución irregular, se invita a realizar la denuncia sanitaria correspondiente. De haber utilizado el producto falsificado con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: [email protected]
Por último, se exhorta a las farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.
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