Después de un extenso proceso de revisión la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la vacuna mexicana Patria contra la Covid-19. Se trata de una decisión histórica porque se trata del primer biológico desarrollado en el país contra dicha enfermedad. Al mismo tiempo, también ocurre con varios años de retraso con respecto a la promesa inicial.
En ese sentido, es necesario recordar que al inicio se dijo que la inmunización estaría lista a inicios del 2022. Por lo tanto, el proceso se prolongó por más de 24 meses, además de que todavía existe mucha desconfianza por este proyecto.
Por su parte, el 26 de enero de 2024 la vacuna Patria recibió una opinión favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN). Se trata del penúltimo paso antes de obtener el permiso para su uso de emergencia.
Cofepris autoriza la vacuna mexicana Patria
Mientras que hoy 6 de junio de 2024 cuando la Cofepris dio a conocer que autorizó el uso de emergencia de la vacuna mexicana Patria contra la COVID-19, desarrollada por el Laboratorio Avimex S.A. de C.V.
Lo anterior es resultado del riguroso análisis técnico realizado por el personal especializado, así como de la evaluación del desempeño clínico de la vacuna.
Al contar con el permiso de uso de emergencia significa que el gobierno federal es el único que la puede administrar. Por lo tanto, su comercialización por medio de empresas privadas está prohibida.
En el comunicado se informa que el equipo multidisciplinario de dictamen confirmó que la vacuna mexicana Patria contra COVID-19 del laboratorio Avimex cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, conforme a datos presentados en el expediente técnico ante esta comisión y permite su uso en las instituciones públicas que conforman el sector Salud.
Como señala el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19, las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, así como para el plan de gestión a largo plazo establecido por la Secretaría de Salud.
¿Cuándo empezará la aplicación de la Vacuna Patria?
De acuerdo con la información que se dio a conocer con antelación, el biológico nacional será utilizado para la campaña de refuerzo de la temporada invernal 2024-2025.
Es relevante mencionar que las autorizaciones que expide Cofepris son reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, lo que facilitará el acceso a esta vacuna sin requerir nuevas evaluaciones.
Este reconocimiento internacional resalta la rigurosidad y experiencia de Cofepris como agencia reguladora de nivel 4, equiparable a otras agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) por sus siglas en inglés y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
¿Quiénes podrán recibir la Vacuna mexicana Patria?
Con base en lo dado a conocer por los desarrolladores, el biológico es exclusivo para los mayores de edad.
Un punto muy importante es que se exhorta a la población a evitar la administración indiscriminada de cualquier vacuna contra COVID-19 porque es fundamental considerar el riesgo-beneficio de cada dosis.
Las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 son gratuitas y universales. Cofepris subraya que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica y con un seguimiento especializado para prevenir posibles riesgos para la salud.
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