- De acuerdo con el Instituto Finlay de Vacunas, esta opción de inmunización tiene una eficacia del 91.2% en la prevención de cuadros graves de Covid-19.
- A partir de la decisión del Comité de Moléculas Nuevas ahora la vacuna cubana Soberana podría empezar a ser aplicada en niños mayores de 5 años.
- Desde finales del 2022 este biológico fue autorizado para su uso de emergencia en México aunque sólo en mayores de edad.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), analizó la información técnico-científica de la vacuna cubana Soberana contra la Covid-19. Como resultado se ofreció una opinión favorable para uso de emergencia en la población pediátrica.
Este órgano auxiliar de la Cofepris emitió opinión favorable para el uso de Soberana 02 y Soberana PL en población pediátrica a partir de los 5 años. Dichas vacunas están compuestas por: proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD dimérico), respectivamente.
Eficacia y dosis necesarias
La combinación de ambos biológicos del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) demostró una eficacia de 91.2 por ciento en la prevención de la enfermedad sintomática. Esto se comprobó mediante un análisis intermedio correspondiente a la fase 3 de ensayos clínicos. Para su elaboración participaron más de 40 mil voluntarios en ocho municipios de La Habana.
Por su parte, las autoridades de Cuba explicaron que las indicaciones generales es que se requiere de tres dosis para completar el esquema de vacunación. Primero se deben recibir dos inyecciones de Soberana 02 y después una de Soberana Plus.
La opinión favorable hacia el biológico elaborado por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, es un paso previo a la autorización del uso de emergencia para dar acceso a un mayor número de personas a vacunas de calidad, seguras y eficaces.
Además, el 31 de marzo de este año esta vacuna contó con la opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).
La Cofepris precisa que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora. Emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.
Esta autoridad sanitaria recuerda a la población que el suministro de vacunas es universal y gratuito, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de COVID-19 en México.
Finalmente es necesario recordar que el 19 de noviembre de 2022 la Cofepris autorizó la vacuna cubana Soberana para su aplicación en adultos mexicanos. Mientras que ahora, a partir del resultado del Comité de Moléculas Nuevas, se espera que en los siguientes días se apruebe por completo para proteger a los menores de edad.
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