- Durante la primera quincena de julio de 2023 la Cofepris autorizó 139 insumos para la salud: 109 dispositivos médicos, 23 nuevos medicamentos y 7 ensayos clínicos.
- Dentro de los dispositivos médicos 55 son para la atención médica, 28 equipos médicos y 26 para el diagnóstico.
- La Comisión regula 44 centavos de cada peso que gastan los hogares en México y la cifra se obtiene a través de tres sectores que regula: alimentos, bebidas y tabaco; artículos para el cuidado de la salud; y artículos para el cuidado personal.
Para la autorización de nuevos medicamentos en México es necesario acatar un estricto proceso regulado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). El objetivo no sólo es verificar su correcto funcionamiento sino que no generen efectos adversos de gravedad.
Por su parte, una de las recientes acciones para mantener informada a la población es publicar de forma quincenal el trabajo realizado en esta materia. Además no sólo abarca fármacos sino también dispositivos y otros tipos de insumos relacionados con la salud.
Con esto en mente, en el informe correspondiente a las primeras dos semanas de julio de 2023 se dio a conocer que la Cofepris autorizó 23 nuevos medicamentos, 109 dispositivos médicos y siete ensayos clínicos.
Los nuevos registros sanitarios expedidos a dispositivos médicos se dividen en 55 para atención médica. Por ejemplo, válvula cardíaca transcatéter, catéter de balón de dilatación coronario, sistemas de fijación cervical y sustituto de hueso sintético.
A estos insumos se agregan 28 equipos médicos, de los cuales destacan: bomba sanguínea extracorpórea, instrumental quirúrgico ortopédico y tromboelastógrafo. Además de 26 dispositivos médicos para diagnóstico para la detección de citomegalovirus, hormonas tiroideas, etanol, entre otros.
Nuevos medicamentos aprobados por Cofepris
En cuanto a la ampliación terapéutica de medicamentos, se autorizaron 23 fármacos, entre los que están: alpelisib, para atención a cáncer de mama; atogepant, tratamiento preventivo a migraña episódica; y clevidipino, para hipertensión arterial sistémica. La lista completa se puede consultar en este enlace.
De las nuevas autorizaciones en materia de ensayos clínicos destacan dos para búsqueda de nuevos tratamientos para cáncer; uno para edema macular uveítico; uno para espondiloartritis axial; y uno para hidradenitis supurativa.
Creación y relevancia de la Cofepris
En primera instancia, es necesario recordar que la Cofepris nació en el 2001. Desde un principio se estableció que sería un órgano administrativo desconcentrado de la Secretaría de Salud (SSa), con autonomía técnica, administrativa y operativa. Su principal labor es ser el organismo rector en materia de control y regulación sanitaria en todo el país.
Desde entonces es la encargada de analizar y autorizar la operación de todos los productos, dispositivos y establecimientos afines a la salud. Abarca desde laboratorios farmacéuticos, medicamentos, farmacias y consultorios de todo tipo. En sumatoria, todos ellos equivalen a casi el 10 por ciento del Producto Interno Bruto (PIB).
De acuerdo con cálculos actuales, la Cofepris regula 44 centavos de cada peso que gastan los hogares en México. La cifra se obtiene a través de tres sectores que regula: alimentos, bebidas y tabaco; artículos para el cuidado de la salud; y artículos para el cuidado personal.
También lee:
Cofepris autoriza 11 nuevos medicamentos: Funcionan desde el cáncer pulmonar hasta la psoriasis
Cofepris presenta nueva revista y aquí la puedes descargar
Cofepris autoriza 11 nuevos medicamentos: Funcionan desde el cáncer pulmonar hasta la psoriasis
