La vacuna vegetal demostró una eficacia del 75,3% contra COVID-19 de la variante Delta.
la vacuna demostró una eficacia superior en ciertas variantes del coronavirus
La compañía farmacéutica canadiense Medicago y GlaxoSmithKline (GSK) anunciaron hoy la eficacia y seguridad tras los resultados de los estudios de fase III de su vacuna a base de plantas. La tasa de eficacia global de la vacuna contra todas las variantes del SARS-COV-2 fue del 71%.
Sin embargo, la vacuna demostró una eficacia superior en ciertas variantes del coronavirus: 75,3% contra COVID-19 de cualquier gravedad para la variante Delta dominante a nivel mundial. La eficacia fue del 88,6% en comparación con la variante Gamma. Aunque en este estudio solo ocurrió una pequeña cantidad de casos graves, ninguno ocurrió en el grupo vacunado. No se observaron casos de las variantes Alfa, Lambda y Mu en el grupo vacunado, mientras que se observaron 12 casos en el grupo placebo.
Como se detalla en el estudio, “la eficacia se demostró en un entorno dominado por las variantes del SARS-CoV-2. A diferencia de la mayoría de los ensayos de eficacia de fase III publicados para las vacunas COVID-19 actualmente autorizadas que se llevaron a cabo cuando solo circulaba el virus ancestral. Lo que hace que comparaciones imposibles”.
Se realizaron ensayos clínicos con más de 24.000 voluntarios
Se realizaron ensayos clínicos con más de 24.000 voluntarios , adultos mayores de 18 años, en seis países. La Fase III global de la vacuna Medicago-GSK se puso en marcha el 16 de marzo con participantes de Canadá, Estados Unidos. Así como de Reino Unido, México, Brasil y Argentina .A través de seis centros médicos, Argentina reclutó a 7.000 voluntarios de entre 18 y 59 años.
“La eficacia global fue del 71% y, discriminando por variantes, en el caso de Delta fue del 75,3% y en el caso de la variante Gamma la eficacia fue del 88,6%. Esto se debe a la particularidad de la mutación del virus. Al mutar, algunas características biológicas del SARS-CoV-2 cambian, por lo que el proceso generado por la vacuna puede ser diferente en cada linaje. En el caso de Omicron, aún no hay datos porque es una nueva cepa, pero ninguna vacuna la tiene”, dijo Chirino en diálogo con Infobae.
El especialista argentino explicó cómo funciona el inoculante vegetal: “La vacuna funciona generando partículas, que se denominan “partículas similares a virus” (VLP). Y tienen una estructura externa similar al coronavirus, pero sin su contenido genético. Por eso estas partículas no infectan sino que generan una respuesta inmunitaria ”.
“Esta partícula sintetizada de VLP se sintetiza utilizando las células de la planta Nicotiana benthamiana, es una planta que se usa mucho en biología vegetal” continuó Chirino.
No se reportaron eventos adversos graves
Otro aspecto a destacar es que, durante el estudio, no se reportaron eventos adversos graves y las reacciones fueron generalmente leves a moderadas y transitorias, como enrojecimiento en el sitio de aplicación o fiebre leve, en menos del 10% de los casos.
En cuanto a cómo siguen los pasos luego de los resultados de los estudios de Fase III, el especialista aclaró: “será presentado a las autoridades reguladoras de Canadá, y luego será presentado a la Organización Mundial de la Salud (OMS), estamos a la espera de estas autorizaciones para que se vacunen todos los voluntarios que recibieron el placebo”.
Cómo funciona la vacuna vegetal
La vacuna Medicago-GSK presenta una fórmula innovadora .Se basa en una tecnología diferente a la utilizada por el resto de inoculantes: utiliza plantas vivas como biorreactores para reproducir una partícula no infecciosa.que imita al virus que busca neutralizar. Es una vacuna pura a base de plantas, combinada con el adyuvante pandémico producido por GSK.
El farmacéutico canadiense Medicago es pionero en terapias derivadas de plantas y, en este caso, utiliza plantas de Nicotiana benthamiana. La cual es el huésped experimental más utilizado en virología vegetal.
El régimen de vacunación requiere dos dosis (3,75 microgramos de antígeno en combinación con el adyuvante pandémico de GSK). Administradas por vía intramuscular con 21 días de diferencia.
La vacuna se almacena entre 2 ° C y 8 ° C , la temperatura común de un refrigerador, lo que permite el uso de canales tradicionales de suministro de vacunas y cadena de frío.
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