Un panel de la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó este viernes el uso del coctel de anticuerpos de Regeneron y Roche para pacientes con alto riesgo de hospitalización y aquellos gravemente enfermos sin anticuerpos naturales.
El tratamiento se usó para tratar al expresidente Donald Trump
El tratamiento recibió la autorización de uso de emergencia de Estados Unidos tras ser objetivo de atención. Lo anterior, cuando se usó para tratar al expresidente Donald Trump cuando se enfermó de COVID-19 el año pasado.
Europa está revisando la terapia, mientras que Reino Unido la aprobó el mes pasado
OMS: habrá que bajar los precios para mejorar el acceso global
Si bien reconoció los costos asociados con el tratamiento. El panel de la OMS dijo que, dados los beneficios registrados de la terapia, “las recomendaciones deberían proporcionar un estímulo para involucrar todos los mecanismos posibles para mejorar el acceso global a la intervención y las pruebas asociadas”.
En otra declaración, la OMS pidió a Regeneron que baje los precios y distribuya el tratamiento de manera equitativa en todo el mundo. Especialmente en los países de ingresos bajos y medios. La agencia también instó a las empresas a transferir tecnología para ayudar a fabricar biosimilares.
El tratamiento ha sido una gran fuente de ingresos para Regeneron
El tratamiento, llamado Ronapreve, o REGEN-COV en Estados Unidos, ha sido una gran fuente de ingresos para Regeneron. Lo cual en el segundo trimestre registró ventas en Estados Unidos por 2,590 millones de dólares.
Regeneron suministrará 1.4 millones de dosis de REGEN-COV al gobierno de Estados Unidos antes del 31 de enero a un costo de 2,100 dólares por dosis.
La organización benéfica médica francesa Médicos Sin Fronteras (MSF) replicó los comentarios de la agencia de la ONU. Exigiendo que se garantice el acceso asequible y sostenible a medicamentos que salvan vidas durante la pandemia.
¿En que se basaron las pautas de la OMS?
Las pautas de la OMS, publicadas en el British Medical Journal (BMJ), se basaron en datos de un gran estudio británico y otros tres ensayos que aún no han sido revisados por pares.
En junio, el ensayo RECOVERY de Gran Bretaña encontró que la terapia redujo las muertes en pacientes hospitalizados cuyos propios sistemas inmunológicos no habían logrado producir una respuesta.
El tratamiento, una combinación de casirivimab e imdevimab, se basa en una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales que imitan los anticuerpos naturales producidos por el cuerpo humano para combatir las infecciones.
Regeneron Pharmaceuticals redujo un 81% el riesgo de infecciones sintomáticas
Hace unos meses, Regeneron Pharmaceuticals informó que su cóctel de anticuerpos monoclonales contra el COVID-19 REGEN-COV, redujo un 81% el riesgo de infecciones sintomáticas.
Sobre el estudio
En el ensayo, que aún no fue sometido a una revisión de pares, participaron mil 505 personas sanas y sin anticuerpos. Mismas que vivían en el mismo hogar que otra persona infectada con el coronavirus, y que recibieron una dosis del tratamiento o un placebo.
Después de un mes, sólo un 1.5% de los pacientes en estudio que habían recibido REGEN-COV se contagiaron de COVID-19. Frente al 7.8 % de los que habían recibido placebo, lo que supone una reducción del riesgo del 81%, de acuerdo a los datos.
Las personas eliminaron el virus
“Entre individuos que desarrollaron infecciones sintomáticas, los pacientes de REGEN-COV eliminaron el virus más rápido. Además tuvieron una duración de los síntomas mucho más corta”, agregó Regeneron.
El ensayo se realizó conjuntamente con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, indicó Regeneron en el comunicado.
Resultados
Según el comunicado, los resultados de los datos sugieren que REGEN-COV puede complementar las estrategias de vacunación generalizadas. En particular para aquellos con alto riesgo de infección.
Es importante destacar que, hasta la fecha, se ha demostrado que REGEN-COV in vitro conserva su potencia contra las variantes emergentes de COVID-19 que son motivo de preocupación”, dijo Myron Cohen, MD, quien lidera los esfuerzos de anticuerpos monoclonales para el NIH.
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