Todos los días se informa de la llegada de cargamentos con vacunas contra la Covid-19 a nuestro país. En ese aspecto no hay problema porque a lo largo de los últimos meses se han regularizado los envíos. Gracias a eso ya han sido aplicadas poco más de 30 millones de dosis y alrededor de 20 millones de mexicanos ya cuentan con el esquema completo. En parte ha sido uno de los motivos por los que ha existido una drástica disminución en el número diario de fallecimientos.
Por su parte, hasta el momento la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el permiso de uso de emergencia en México a siete opciones distintas. Se trata de las de AstraZeneca, Cansino, Pfizer, Sinovac, Sputnik V, COVAXIN y Johnson & Johnson.
El objetivo de todas las inmunizaciones no es evitar contagios sino reducir las probabilidades de sufrir cuadros graves de la enfermedad. Aunque un rubro que permanece pendiente es el relacionado al desarrollo de fármacos o tratamientos para los pacientes infectados de Covid-19.
Ahora bien, como ocurre con cualquier otro medicamento, para que pueda ser aprobado en México primero debe superar un estricto procedimiento. El objetivo es verificar de manera minuciosa que realmente funciona y no genera efectos adversos mortales.
En este caso, una de las instancias finales es la Comité de Moléculas Nuevas (CMN). Se trata de un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. Está conformado por expertos en la materia y aunque no cuenta con la facultad de aprobar o rechazar medicamentos sí emite opiniones que son tomadas para tomar una decisión final por parte de la Cofepris.
Una nueva opción para pacientes infectados
Al respecto, el día de hoy el CMN sesionó sobre la solicitud de registro y uso de emergencia del medicamento Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab´) 2 anti SARS-CoV2 presentada por Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
A través de un comunicado Cofepris informa que el tratamiento recibió una opinión favorable unánime por parte de los expertos y expertas para su uso de emergencia para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo causada por el agente viral SARS-CoV-2. Esta opinión queda condicionada a las recomendaciones en la indicación terapéutica, así como a la presentación de información adicional de estudios clínicos.
Comité de Moléculas Nuevas 🧬 emite opinión favorable de tratamiento contra el SARS-CoV2.
Conoce los resultados 👉 https://t.co/G1ppfrnKIp
Conoce el proceso de optimización 👉https://t.co/gxqqRaZmn3 pic.twitter.com/vUqZmcEehM— COFEPRIS (@COFEPRIS) June 8, 2021
Esta decisión forma parte del proceso requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesarios al considerar un producto.
Es importante precisar que la opción mencionada todavía no obtiene el permiso para su uso dentro de territorio nacional contra la Covid-19. El resultado de las observaciones será integrado al expediente de cada vacuna para ser presentado ante la Comisión de Autorización Sanitaria. A partir de esa última revisión se tomará la decisión de aprobar o no la propuesta.
