Hace unos momentos se dio a conocer la triste noticia; trabajadores de la planta de producción de Emergent BioSolutions arruinaron más de 15 millones de dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson.
El error se dio cuando accidentalmente los trabajadores mezclaron una serie de componentes del inoculante, echando a perder el lote. ¿Lo peor? Qué esta acción obligará a los reguladores a retrasar la autorización de las líneas de producción de la planta.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) suspendió futuros envíos y ya se encuentra investigando lo sucedido.
Sin embargo, la institución asegura que:
“Nuestro proceso de control de calidad identificó un lote de fármacos que no cumplía con los estándares de calidad en Emergent Biosolutions, un sitio que aún no está autorizado para fabricar fármacos para nuestra vacuna contra el COVID-19”, dijo la farmacéutica. “Este lote nunca avanzó a las etapas de llenado y acabado de nuestro proceso de fabricación”, agregó.
“De acuerdo con un artículo de The New York Times, la planta es controlada por Emergent BioSolutions, compañía asociada tanto con Johnson & Johnson y AstraZeneca en la manufactura de vacunas contra el COVID-19.
Según el diario estadounidense, las autoridades federales atribuyeron lo ocurrido a un error humano. Como consecuencia del error, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) suspendió futuros envíos del inoculante mientras investiga lo sucedido”.
¿Habrá retrasos?
“Con todo, el episodio no afecta las dosis de Johnson & Johnson que actualmente están siendo administradas en todo el país, debido a que esas fueron producidas en los Países Bajos, donde las operaciones han sido totalmente aprobadas por los reguladores federales.
Sin embargo, se suponía que todos los próximos envíos de la vacuna Johnson & Johnson, que estaban proyectados en un total de decenas de millones de dosis para el próximo mes, llegarían a distribuirse en todo el país desde la enorme planta de Baltimore. Esos envíos son los que se encuentran en suspenso a la espera de una resolución de las autoridades sanitarias”.
“El error significa un tropiezo importante para Johnson & Johnson, pues se trata de la primera vacuna contra el cornavirus de solo una dosis y los funcionarios federales habían expresado confianza en que ayudaría a agilizar la inmunización en Estados Unidos”.
Con información de The New York Times.
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